Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lenalidomid
Glenmark Arzneimittel GmbH
L04AX04
lenalidomide
10 mg
Kapsel, hård
lenalidomid 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 21 kapslar
Godkänd
2020-11-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LENALIDOMIDE GLENMARK 5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE GLENMARK 10 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE GLENMARK 15 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE GLENMARK 20 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE GLENMARK 25 MG HÅRDA KAPSLAR lenalidomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lenalidomide Glenmark är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Glenmark 3. Hur du tar Lenalidomide Glenmark 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lenalidomide Glenmark ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LENALIDOMIDE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lenalidomide Glenmark innehåller den aktiva substansen lenalidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion. Lenalidomid Glenmark används till vuxna mot: • Multipelt myelom • Myelodysplastiskt syndrom • Mantelcellslymfom • Follikulärt lymfom MULTIPELT MYELOM Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna. Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara ”svar”. Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått en benmärgstransplantation Lenalidomide Glenmark Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innhåller 5 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innhåller 66,0 mg laktos. _Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innhåller 10 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innhåller 133 mg laktos. _Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innhåller 15 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innhåller 199,0 mg laktos. _Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innhåller 20 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innhåller 266 mg laktos. _Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar_ Varje kapsel innhåller 25 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innhåller 332,0 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Lenalidomide Glenmark 5 mg hårda kapslar Opak, vit underdel och opak, vit överdel, med en längd på ca 18,0 mm, märkta ”L9NL” och ”5”. Lenalidomide Glenmark 10 mg hårda kapslar Opak, gul underdel och opak, grön till ljusgrön överdel, med en längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL” och ”10”. Lenalidomide Glenmark 15 mg hårda kapslar Opak, vit underdel och opak, blå till ljusblå överdel, med en längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL” och ”15”. 2 Lenalidomide Glenmark 20 mg hårda kapslar Opak, blå till ljusblå underdel och opak, grön till ljusgrön överdel, med en längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL” och ”20”. Lenalidomide Glenmark 25 mg hårda kapslar Opak, vit underdel och opak, vit överdel, med en längd på ca 21,7 mm, märkta ”L9NL” och ”25”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Multip Läs hela dokumentet