LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Tillgänglig från:

ZYDUS FRANCE

ATC-kod:

R06AE09

INN (International namn):

dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Antihistaminiques à usage systémique

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE09.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE ZYDUS.LEVOCETIRIZINE ZYDUS est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.LEVOCETIRIZINE ZYDUS est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante); des démangeaisons et rougeurs (urticaire).

Produktsammanfattning:

LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2018-05-09

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Adultes et enfants à partir de 6 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code
ATC : R06AE09.
Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de
LEVOCETIRIZINE ZYDUS.
LEVOCETIRIZINE ZYDUS est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
LEVOCETIRIZINE ZYDUS est indiqué pour le traitement des symptômes
associés à :
·
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante);
·
des démangeaisons et rougeurs (urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVOCET

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
lévocétirizine.................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 63,50 mg de lactose monohydraté par
comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, de forme ovale, biconvexe, à bords
biseautés, et lisse sur les 2 faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOCETIRIZINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement symptomatique de
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et
de l'urticaire chez l'adulte et l’enfant de 6
ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé).
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il
présente une insuffisance rénale modérée à
sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous).
Insuffisance rénale
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction
rénale. La posologie doit être ajustée comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la
créatinine (Cl
cr
) du patient en ml/min. La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la
créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance
rénale :
Groupe
Clairance de la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale légère
50-79
1 comprimé une fois par jour
Insuffisance rénale modérée
30-49
1 comprimé tous les deux
jou