Linezolid Aristo 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

linezolid 2 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 10 x 300 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-06-02

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID ARISTO INFUSIONSVÄTSKA 2 MG/ML, LÖSNING
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Linezolid Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Aristo
3.
Hur du använder Linezolid Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Aristo är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa bakterier
(patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av
lunginflammation och vissa hud- och
mjukdelsinfektioner hos vuxna. Din läkare avgör om Linezolid Aristo
är en lämplig behandling för din
infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Aristo kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID ARISTO
DU SKA INTE BEHANDLAS MED LINEZOLID ARISTO
:

om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt
någon monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
m

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Aristo 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 2 mg linezolid. Infusionspåsarna med 300 ml
innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml innehåller 45,7 mg glukos och 0,38 mg natrium.
Infusionspåsarna med 300 ml innehåller 13,7 g glukos och 114 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Nosokomial pneumoni

Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Aristo är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och
nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas
av känsliga grampositiva
bakterier. Vid fastställande av om Linezolid Aristo är en lämplig
behandling skall hänsyn tas
till resultaten av mikrobiologiska analyser och information om
prevalensen av
antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1
för uppgift om aktuella
organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik
behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en
blandad infektion med
gramnegativ patogen har dokumenterats eller misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Linezolid Aristo är avsett för vuxna för behandling av komplicerade
hud- och
mjukdelsinfektioner
ENDAST
när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska
användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
och med känd eller
möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan
behandling inte
finns tillgänglig (se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska
behandling mot
gramnegativa organismer sättas in samtidigt.
Linezolidbehandling skall endast inled