Linezolid Hospira 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

linezolid

Tillgänglig från:

Hospira UK Limited

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

linezolid

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Linezolid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-02-12

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-08-26_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID HOSPIRA 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Linezolid Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Hospira 
3.
Hur du använder Linezolid Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier 
(patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av lunginflammation och vissa hud- 
och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om detta läkemedel är en passande behandling för din 
infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Hospira kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal 
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID HOSPIRA
ANVÄND INTE LINEZOLID HOSPIRA:
-
om du är allergisk mot linez

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-13_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Hospira 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 2 mg linezolid. Infusionspåsarna med 300 ml innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,38 mg natrium.
Varje infusionspåse med 300 ml innehåller 114 mg natrium.
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 45,7 mg glukos.
Varje infusionspåse med 300 ml innehåller 13,7 g glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Färglös till svagt gul lösning.
pH: 4,3 – 5,3
Osmolaritet: 260 – 360 mOsmol/L
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nosokomial pneumoni
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni 
när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av 
om läkemedlet är en lämplig behandling skall hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska analyser och 
information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1 för 
uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling mot 
gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats eller 
misstänks.
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4).
Linezolid är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner ENDAST när 
mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegati