Lipocomb 10 mg/10 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ezetimib; rosuvastatinzink

Tillgänglig från:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kod:

C10BA06

INN (International namn):

ezetimibe; rosuvastatin zinc

Dos:

10 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; ezetimib 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; rosuvastatinzink 10,68 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rosuvastatin och ezetimib

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LIPOCOMB 10 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD
LIPOCOMB 20 MG/10 MG KAPSEL, HÅRD
rosuvastatin och ezetimib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lipocomb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lipocomb
3.
Hur du tar Lipocomb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lipocomb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LIPOCOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lipocomb innehåller två olika aktiva substanser i en kapsel. En av
de aktiva substanserna är
rosuvastatin som tillhör gruppen som kallas statiner, den andra
aktiva substansen är ezetimib.
Lipocomb är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av
totalkolesterol i blodet, “det onda”
kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter (s.k. triglycerider).
Dessutom höjer det nivåerna av det
”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Detta läkemedel sänker
ditt kolesterol på två sätt: det minskar
kolesterolet som tas upp i mag-tarmkanalen samt kolesterolet som
kroppen själv producerar.
För de flesta personer påverkar inte ett högt kolesterol hur de
mår eftersom det inte ger upphov till
några symtom. Men om det inte behandlas kan fettansamlingar byggas
upp i väggarna på blodkärlen
och göra dem trängre.
Ibland kan dessa trånga blodkärl blockeras och hindra
blodtillförseln till hjärta eller hjärna, vilket leder
till en hjärtattack eller stroke. Geno

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lipocomb 10 mg/10 mg kapsel, hård
Lipocomb 20 mg/10 mg kapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lipocomb 10 mg/10 mg kapsel, hård
Varje kapsel innehåller 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinzink) och
10 mg ezetimib.
Lipocomb 20 mg/10 mg kapsel, hård
Varje kapsel innehåller 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinzink) och
10 mg ezetimib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapslar, hårda.
Lipocomb 10 mg/10 mg kapsel, hård: Omärkta självstängande av Coni
Snap-typ, storlek 0, hård
gelatinkapsel med gulfärgad topp och gul hylsa fylld med två
tabletter. Kapselns längd är ca 21,7 mm
(± 0,5 mm).
Lipocomb 20 mg/10 mg kapsel, hård: Omärkta självstängande av Coni
Snap-typ, storlek 0, hård
gelatinkapsel med sockerkulörfärgad topp och gul hylsa fylld med
två tabletter. Kapselns längd är ca
21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lipocomb är avsett som ett komplement till kosten vid behandling av
primär hyperkolesterolemi hos
vuxna och kan ersätta behandling med rosuvastatin och ezetimib i
motsvarande doser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lipocomb ordineras till vuxna patienter vars hyperkolesterolemi är
välbehandlad med administrering
av de enskilda substanserna i separata beredningar i motsvarande doser
som denna rekommenderade
kombination.
Patienten bör ha en lipidsänkande kost och bör fortsätta med denna
kost under behandlingen med
Lipocomb. Den rekommenderade dagliga dosen är en kapsel av den givna
styrkan, med eller utan
föda.
Lipocomb är inte lämplig för initialbehandling. Initialbehandling,
eller dosjustering vid behov, bör
endast göras med de enskilda substanserna och efter att lämpliga
doser fastställts, kan bytet göras till
den fasta doskombinationen i lämplig styrka.
Lipocomb 10 mg/10 mg och 20 mg/10 mg kapslar, hårda är inte
lämpliga för behandling av patienter
som behöver en dos på 40 mg av rosuvastatin.
Lipocomb