Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumkromoglikat
Opella Healthcare France SAS
S01GX01
sodium cromoglycate
40 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
natriumkromoglikat 40 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Natriumkromoglikat
Förpacknings: Endosbehållare, 20 st; Endosbehållare, 60 st
Godkänd
1992-12-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOMUDAL 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE natriumkromoglikat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lomudal 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 3. Hur du använder 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lomudal 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOMUDAL 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lomudal ögondroppar innehåller den aktiva substansen natriumkromoglikat och används för behandling av allergiska ögonbesvär, exempelvis ögonbesvär vid pollenallergi. Vanliga symtom vid allergiska ögonbesvär är rodnad, klåda, sveda, och ökat tårflöde. Oftast är båda ögonen irriterade. Lomudal ögondroppar kan användas både för behandling av barn och vuxna. Lomudal ögondroppar motverkar den allergiska inflammationen genom att förhindra att inflammationsframkallande ämnen ex histamin frisätts i ögat. Lomudal ögondroppar kan tas förebyggande men även då besvären redan börjat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOMUDAL 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE ANVÄND INTE LOMUDAL 40 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE: - om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat innehållsämne Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lomudal 20 mg/ml ögondroppar, lösning Lomudal 40 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller natriumkromoglikat 20 mg respektive 40 mg. Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 20 mg/ml: Ögondroppar, lösning 40 mg/ml: Ögondroppar, lösning, endosbehållare 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Allergisk konjunktivit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient. _Normaldos för barn och vuxna_ 40 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 2 gånger dagligen 20 mg/ml ögondroppar: 1–2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen Om dropparna av den högre styrkan irriterar kan man övergå till lägre styrka. Lomudal ögondroppar bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symtomen ska erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symtomen har försvunnit. En 5 ml flaska motsvarar ca 10 dagars behandling och en 13,5 ml flaska motsvarar ca 28 dagars behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 2 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Lomudal 20 mg/ml ögondroppar i droppflaska innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid som kan orsaka irritation i ögonen. Mjuka kontaktlinser bör inte användas vid behandling med Lomudal ögondroppar i droppflaska eftersom konserveringsmedlet kan ackumuleras (kan orsaka irritation i ögat) och missfärga mjuka kontaktlinser. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av natriumkromoglikat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier tyder in Läs hela dokumentet