Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.
S01BA01
Dexamethasonum
1 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2019-02-06
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MEDEXOL 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE Dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Medexol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medexol 3. Cum să utilizaţi Medexol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medexol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEDEXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medexol este un medicament utilizat în tratarea inflamaţiilor oculare (conţine dexametazonă, o substanţă similară cortizonului). Medexol este utilizat în: tratarea inflamaţiilor de pe suprafața ochiului (conjunctiva, corneea) și ale părții frontale a ochiului (segmentul anterior); toate cazurile ce necesită tratament cu antiinflamatoare steroidiene: conjunctivită și blefaroconjunctivită alergică, keratită, sclerită și episclerită. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDEXOL NU UTILIZAŢI MEDEXOL: Dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Dacă aveți sau credeți că aveți: - o infecție bacteriană oculară netratată; - keratită indusă de _ Herpes simplex_, variolă, varicelă/herpes zoster sau orice alte infecții virale ale oc Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Medexol 1 mg/ml picături oftalmice, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție conţine fosfat sodic de dexametazonă 1,0 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluție. Soluție transparentă, incoloră, inodoră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medexol este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului anterior al globului ocular: conjunctivite şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite sau alte afecţiuni în care este indicat tratamentul cu un antiinflamator steroidian. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi: _ doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore). În forme severe se pot administra doze mai mari. Doza zilnică se adaptează în funcţie de răspunsul terapeutic. După ameliorarea simptomatologiei se recomandă ca dozele să fie scăzute treptat. Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata tratamentului să depăşească 2 săptămâni. Dacă situaţia impune prelungirea tratamentului se recomandă supraveghere oftalmologică atentă (_vezi _ _punctul 4.4._) Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele. _Copii_: nu există studii privind siguranţa şi eficacitatea administrării produsului la copii. _Vârstnici_: nu sunt necesare precauţii speciale. Mod de administrare Administrare oftalmică. Se îndepărtează pleoapele şi se instilează picăturile în sacul conjunctival. Pentru a preveni contaminarea picură Läs hela dokumentet