Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - azopt är indicerat för att minska förhöjt intraokulärt tryck på:okulär hypertension, öppen vinkel glaucomaas monoterapi hos vuxna patienter som inte svarar till beta-blockerare eller hos vuxna patienter som betablockerare är kontraindicerade, eller som tilläggsbehandling till beta-blockerare eller prostaglandin-analoger.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravia - kolsyra - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - gallsyror och derivat - orphacol är indicerat för behandling av medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror på grund av Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktas eller 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid mitokondriskt brist hos spädbarn, barn och ungdomar från en månad till 18 år och vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - diroximel fumarate (biib098) - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - vumerity is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (see section 5. 1 for important information on the populations for which efficacy has been established).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hundar - tabletsfor lindring av smärta och inflammation i samband med artros i hundar. för lindring av postoperativ smärta och inflammation i samband med mjukvävnad, ortopedisk och tandkirurgi hos hundar. muntlig pastealleviation av smärta och inflammation i samband med artros och minskning av tillhörande hälta hos häst.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - azaglynafarelin - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - dogs; salmonidae (salmonid fish) - kvinnliga laxfiskar som atlantlax (salmo salar), regnbåge (oncorhynchus mykiss), öring (salmo trutta) och röding (salvelinus alpinus)induktion och synkroniseringen av ägglossningen för produktion av eyed-ägg och yngel. hundar (tikar)förebyggande av gonadal funktion i tikar via långsiktiga blockaden av gonadotropin syntes.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levande, försvagat smittsamma bursal disease virus (ibdv), stam 1052 - immunologicals för aves, tamhöns, levande virala vacciner, fjäderfä smittsam bursal disease virus (gumboro sjukdom) - chicken; embryonated chicken eggs - för aktiv immunisering av 1-day-old broiler kycklingar och embryonated broiler-kyckling ägg för att minska kliniska symtom och skador i bursa av fabricius som orsakas av mycket virulent aviär smittsamma bursal disease virus infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ögonsjukdomar - eylea är indicerat för vuxna för behandling av:neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd);nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo);nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme);synnedsättning på grund av närsynt koroidal kärlnybildning (närsynt cnv).