Meropenem Sandoz 1000 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

meropenemtrihydrat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

J01DH02

INN (International namn):

meropenem trihydrate

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

meropenemtrihydrat 1141,55 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Meropenem

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-08-27

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-03-11_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM SANDOZ, 500 MG, PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM SANDOZ, 1000 MG, PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Meropenem Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Sandoz 
3.
Hur du använder Meropenem Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1.
VAD MEROPENEM SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Meropenem Sandoz hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenemantibiotika. Den verkar genom att 
döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan uppkomma under eller efter förlossning

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Sandoz kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara 
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem som  finns  i Merope n e m  Sandoz  kan  också  vara  godkä n d  för  att  
beha n dl a  andr a  sjukdo m a r  som 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-03-11_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Sandoz, 500 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Meropenem Sandoz, 1000 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem Sandoz, 500 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem. 
Varje injektionsflaska innehåller 2,0 mekv (45 mg) natrium.
Koncentrationen av meropenem blir 50 mg/ml efter rekonstitution med 10 ml lösningsmedel.
Meropenem Sandoz, 1000 mg, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning:
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1000 mg vattenfritt meropenem. 
Varje injektionsflaska innehåller 4,0 mekv (90 mg) natrium.
Koncentrationen av meropenem blir 50 mg/ml efter rekonstitution med 20 ml lösningsmedel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Vitt eller ljusgult, kristallinskt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Sandoz
 är indicerat för
behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 
3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade 
intraabdominella
 infektioner

Intrapartum- och postpartuminfektioner 

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner

Akut bakteriell meningit
Meropenem Sandoz kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks 
bero på en bakteriell infektion.
Hänsyns ska tas till officiella riktlinjer som g�