Metoject 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metotrexatdinatrium

Tillgänglig från:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

metotrexatdinatrium

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

metotrexatdinatrium 10,96 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metotrexat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 12 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 1 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 2 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 10 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 30 x 0,75 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml + 1 injektionsnål + 1 spritsudd; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml + 5 injektionsnålar + 5 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar + 10 spritsuddar; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml + 30 injektionsnålar + 30 spritsuddar; Multipack, 5 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 0,75 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 0,75 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (0,75 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x 1 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 1 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (1 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 1,5 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 1,5 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (1,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 2 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 2 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (2 ml förfylld spruta + injektionsnål); Multipack, 5 x (2 ml förfylld spruta + injektionsnål); Multipack, 12 x (2 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (2 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 12 x 2,5 ml förfylld spruta; Multipack, 5 x 2,5 ml förfylld spruta; Multipack, 12 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 5 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål); Multipack, 12 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Multipack, 5 x (2,5 ml förfylld spruta + 1 injektionsnål + 1 spritsudd); Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 12 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml; Förfyllda sprutor, 1 x 1 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 1,5 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 2 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 1 x 2,5 ml + 1 injektionsnål; Förfyllda sprutor, 5 x 1 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 1,5 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 2 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 5 x 2,5 ml + 5 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 1 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 1,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 2 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 10 x 2,5 ml + 10 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 1 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 1,5 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 2 ml + 30 injektionsnålar; Förfyllda sprutor, 30 x 2,5 ml + 30 injektionsnålar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-05-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOJECT 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Metoject är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metoject
3.
Hur du använder Metoject
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metoject ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOJECT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metoject innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Metotrexat är en substans med följande egenskaper:

det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som reproduceras
snabbt

det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens eget
försvarssystem)

det har antiinflammatorisk effekt
Metoject används för:

svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna,

polyartritiska former av svår aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAIDs) inte haft tillräcklig effekt,

svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ,
och psoriasisartrit hos vuxna,

lindrig till måttlig Crohns sjukdom hos vuxna patienter när det
saknas lämplig behandling med
andra läkemedel.
REUMATOID ARTRIT
(RA) är en kronisk bindvävssjukdom, som kännetecknas av
inflammation i
synovialmembran (ledhinnorna). Dessa membran producerar en vätska som
verkar som smörjmedel för
många leder. Inflammationen orsakar förtjockning av membranet

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metoject 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat. (som metotrexatdinatrium).
1 förfylld spruta 0,75 ml innehåller 7,5 mg metotrexat
1 förfylld spruta 1 ml innehåller 10 mg metotrexat
1 förfylld spruta 1,5 ml innehåller 15 mg metotrexat
1 förfylld spruta 2 ml innehåller 20 mg metotrexat
1 förfylld spruta 2,5 ml innehåller 25 mg metotrexat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metoject används för behandling av

svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna,

polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAIDs) givit inadekvat svar,

svår och generaliserad psoriasis vulgaris, speciellt av plaque-typ,
och psoriasisartrit hos vuxna som
inte svarar på konventionell behandling,

lindrig till måttlig Crohns sjukdom, antingen ensamt eller i
kombination med kortikosteroider, hos
vuxna patienter refraktära eller intoleranta mot tiopuriner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Metoject bör endast förskrivas av läkare som är förtrogna med de
olika egenskaperna hos läkemedlet och
dess verkningsmekanism. Metoject ges som injektion
EN GÅNG PER VECKA
. Patienten måste uttryckligen
informeras om att läkemedlet administreras endast
EN GÅNG PER VECKA
. Det rekommenderas att bestämma
en fast, lämplig veckodag som injektionsdag.
Metotrexatelimineringen är reducerad hos patienter med ett tredje
distributionsrum (ascites,
pleurautgjutningar). Dessa patienter måste övervakas särskilt noga
avseende toxicitet och kräver
dosminskning eller i vissa fall att metotrexatadministreringen avbryts
(se avsnitt 5.2 och 4.4).
Dosering
_Dosering till vuxna patienter med reumatoid artrit_
Rekommenderad startdos är 7,5 mg metotrex