Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
midazolamhydroklorid
Actavis Group hf.
N05CD08
midazolam hydrochloride
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
midazolamhydroklorid 1,11 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Midazolam
Avregistrerad
1998-12-18
_Läkemedelsverket _ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIDAZOLAM ACTAVIS 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING MIDAZOLAM ACTAVIS 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING midazolam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Midazolam Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Midazolam Actavis 3. Hur du använder Midazolam Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Midazolam Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIDAZOLAM ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Midazolam tillhör en grupp av läkemedel som kallas bensodiazepiner (sömnmedel och lugnande medel). Det är ett kortverkande läkemedel som används för att framkalla sedering (ett tillstånd av lugn, dåsighet eller sömn) och minskar oro och muskelspänning. Det har även kramplösande effekter och orsakar närminnesförlust. Detta läkemedel används: - för sedering av vuxna och barn inför en undersökning eller behandling (vaken sedering). - för sedering av vuxna och barn på intensivvårdsavdelning. - som lugnande och sömngivande läkemedel till vuxna före narkos, som narkosmedel eller tillsammans med andra läkemedel som används vid narkos. - som lugnande och sömngivande medel till barn före narkos. Midazolam som finns i Midazolam Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Midazolam Actavis 1 mg/ml injektionsvätska, lösning Midazolam Actavis 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1,11 respektive 5,56 mg midazolamhydroklorid motsvarande 1,0 respektive 5,0 mg midazolam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Midazolam Actavis är ett snabbverkande sömninducerande läkemedel med indikationerna: Hos vuxna SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig lokalanestesi. ANESTESI - Premedicinering före induktion av anestesi. - Induktion av anestesi. - Som en sedativ komponent i kombinerad anestesi. SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD Hos barn SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska ingrepp med eller utan samtidig lokalanestesi. ANESTESI - Premedicinering före induktion av anestesi. SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Midazolam är ett potent sederande medel som kräver titrering och långsam administrering. Titrering rekommenderas starkt för att på ett säkert sätt kunna nå den önskade sederingsnivån. Hänsyn måste tas till patientens fysiska status, ålder och övrig medicinering. Till vuxna över 60 år, till kroniskt sjuka eller på annat sätt försvagade patienter samt barn ska doseringen avgöras efter att noggrann hänsyn tagits till riskfaktorerna hos den enskilde patienten. Standarddoseringar finns angivna i nedanstående tabell. Ytterligare detaljer ges i texten som följer efter tabellen. STANDARDDOSERING INDIKATION VUXNA <60 ÅR VUXNA 60 ÅR / SVAGA ELLER KRONISKT SJUKA BARN Sedering _I.V._ Initial dos: 2-2,5 mg Enskild dos vid titrering: 1 mg Totaldos: 3,5-7,5 mg _I.V._ Initial dos: 0,5-1 mg Enskild dos vid titrering: 0,5-1mg Totaldos: <3,5 mg _I.V. TILL BARN 6 MÅN-5 ÅR_ Initial dos: 0,05-0,1 mg/kg Totaldos: <6 Läs hela dokumentet