Midazolam Panpharma 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

midazolam

Tillgänglig från:

Panpharma SA

ATC-kod:

N05CD08

INN (International namn):

midazolam

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

midazolam 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Midazolam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 5 ml; Ampull, 6 x 5 ml; Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 25 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-10-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
midazolam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midazolam Panpharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Midazolam Panpharma
3.
Hur du använder Midazolam Panpharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midazolam Panpharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDAZOLAM PANPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Midazolam Panpharma tillhör en grupp av läkemedel som kallas
bensodiazepiner. Det är ett
kortverkande läkemedel som används för att framkalla sedering (ett
tillstånd av lugn, dåsighet eller
sömn) och minskar oro, muskelspänning. Det har kramplösande
effekter och orsakar minnesförlust
(anterograd amnesi).
Detta läkemedel används:
-
för ”vaken sedering” (ett tillstånd av lugn eller dåsighet där
du förblir vaken) av vuxna och barn.
-
för sedering av vuxna och barn på intensivvårdsavdelning.
-
vid narkos hos vuxna (som lugnande och sömngivande läkemedel före
igångsättande av narkos,
som narkosmedel eller tillsammans med andra läkemedel som används
vid narkos)
-
som lugnande och sömngivande före igångsättande av narkos hos
barn.
Midazolam som finns i Midazolam Panpharma kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinfor

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Midazolam Panpharma 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 1 mg midazolam
En 5 ml ampull innehåller 5 mg midazolam.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 4 mg natrium per ml injektionsvätska,
lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Midazolam Panpharma är ett kortverkande sömninducerande läkemedel
med indikationerna:
HOS VUXNA
•
SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska åtgärder
med eller utan samtidig
lokalanestesi.
•
ANESTESI
-
Premedicinering före induktion av anestesi
-
Induktion av anestesi
-
Som en sedativ komponent i kombinerad anestesi
•
SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD
HOS BARN
•
SEDERING före och under diagnostiska eller terapeutiska åtgärder
med eller utan samtidig
lokalanestesi
•
ANESTESI
-
Premedicinering före induktion av anestesi
•
SEDERING I SAMBAND MED INTENSIVVÅRD
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
STANDARDDOSERING
Midazolam är ett potent sederande medel som kräver titrering och
långsam administrering. Titrering
rekommenderas starkt för att på ett säkert sätt kunna nå den
önskade sederingsnivå som det kliniska
behovet kräver. Hänsyn måste tas till patientens fysiska status,
ålder och samtidiga medicinering. Till
vuxna över 60 års ålder, svaga eller kroniskt sjuka patienter samt
barn skall doseringen fastställas med
noggrannhet och efter att hänsyn tagits till riskfaktorerna hos den
enskilde patienten.
Standarddoseringar finns angivna i nedanstående tabell. Ytterligare
detaljer ges i texten som följer
efter tabellen.
Indikation
Vuxna <60 år
Vuxna ≥ 60 år/svaga
eller kroniskt sjuka
Barn
Sedering
i.v.
Initial dos:
2–2,5 mg
Enskild dos vid
titrering: 1 mg
Totaldos: 3,5–7,5 mg
i.v
Initial dos: 0,5–1 mg
Enskild dos vid titrering:
0,5–1 mg