Milbemax vet. för små hundar och valpar Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milbemycinoxim; prazikvantel

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

milbemycin oxime; praziquantel

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; prazikvantel 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-10-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
MILBEMAX VET., TABLETTER FÖR HUNDAR
MILBEMAX VET., TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS , OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet. tabletter för hundar
Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Milbemax vet finns i 2 olika styrkor för behandling till hund:
Produktens namn
Produktbeskrivning
Milbemycinoxim per
tablett
Prazikvantel per
tablett
Hjälpämnen
Milbemax vet för små
hundar och valpar
(vita, avlånga, delbara, ena
sidan märkt med “AA”,
andra sidan med “NA”)
2,5 mg
25 mg
Upp till 125 mg
Milbemax vet för hundar
(vita, runda, ena sidan
märkt med “CCA”, andra
sidan med “NA”)
12,5 mg
125 mg
Upp till 625 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Milbemax
vet.
används
till
hundar
för
behandling
av
blandinfektioner
med
vuxna
stadier
av
bandmaskar och rundmaskar av följande arter:
Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., _
_Mesocestoides spp_
).
Rundmaskar: Hakmask (
_Ancylostoma caninum), _
spolmask
_ (_
T
_oxocara canis, Toxascaris leonina_
),
piskmask (
_Trichuris vulpis_
), ögonmask (
_Thelazia callipaeda),_
rävens lungmask (
_Crenosoma vulpis,_
begränsning av infektionen), fransk hjärtmask (
_Angiostrongylus vasorum,_
begränsning av infektion
orskad
av
outvecklade
vuxna
(L5)
och
vuxna
parasitstadier;
se
specifika
behandlings-
och
sjukdomspreventionsscheman under “Dosering för varje djurslag”).
Ögonmask
_ _
(se specifikt behandlingsschema under “ Dosering för varj

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet., tabletter för små hundar och valpar
Milbemax vet., tabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller :
MILBEMAX VET. FÖR SMÅ
MILBEMAX VET. FÖR HUNDAR
HUNDAR OCH VALPAR
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Tabletter för små hundar och valpar:
Avlång, vit, med en skåra på båda sidorna. Ena sidan är märkt
med “AA”, den andra med “NA”.
Tabletter för hundar:
Rund, vit. Ena sidan är märkt med “CCA”, den andra med “NA”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder
av följande arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektionen)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman i avsnitt 4.9 "Dos och
administreringssätt").
_Thelazia callipaeda _
(se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dos och
administreringssätt”).
Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios
(hjärtmask,
_Dirofilaria immitis)_
, om
samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tabletter för små hundar och valpar:
Använd inte till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller väger
mindre än 0,5 kg.
Tabletter för hundar:
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSL