Milrinon Carinopharm 1 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

milrinon

Tillgänglig från:

Carinopharm GmbH

ATC-kod:

C01CE02

INN (International namn):

milrinone

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; milrinon 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Milrinon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-05-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MILRINON CARINOPHARM 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
milrinon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Milrinon Carinopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använderMilrinon Carinopharm
3.
Hur du använder Milrinon Carinopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Milrinon Carinopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MILRINON CARINOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Milrinon Carinopharm är ett läkemedel som används för att öka
hjärtminutvolymen (hjärtats arbete).
Den aktiva substansen heter milrinon. Det är ett ämne med egenskaper
som ökar kraften i hjärtats
sammandragning och utvidgar blodkärlen.
Milrinon Carinopharm kan användas hos vuxna för:
-
korttidsbehandling av allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan
pumpa tillräckligt med blod till
resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper.
Milrinon Carinopharm kan användas hos barn för:
-
korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av allvarlig hjärtsvikt (när
hjärtat inte kan pumpa
tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel
inte hjälper.
-
korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av akut hjärtsvikt efter
hjärtoperation d.v.s. när ditt hjärta
har svårigheter att pumpa ut blodet i kroppen.
När Milrinon Carinopharm används måste ständig övervakning av
hjärtfunktion och blodtryck
säkerställas.
Milrinon som

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Milrinon Carinopharm 1 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg
milrinon.
Varje ampull á 10 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
innehåller 10 mg milrinon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska-/infusionsvätska, lösning
Klar färglös till ljusgul lösning med pH 3,2-4,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Milrinon Carinopharm är indicerat vid korttidsbehandling (48 timmar)
av allvarlig hjärtsvikt som inte
svarar på konventionell underhållsbehandling (glykosider, diuretika,
vasodilatorer och/eller ACE-
hämmare (Angiotensin Converting Enzyme)).
Barn
I pediatrisk population är Milrinon Carinopharm indicerat för
korttidsbehandling (upp till 35 timmar)
av allvarlig hjärtsvikt som inte svarar på konventionell
underhållsbehandling (glykosider, diuretika,
vasodilatorer och/eller ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme))
och för korttidsbehandling
(upp till 35 timmar) av pediatriska patienter med akut hjärtsvikt,
inklusive tillstånd med låg
minutvolym efter hjärtkirurgi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid behandling med milrinon ska patienten övervakas noggrant avseende
blodtryck, puls, klinisk
status, EKG, vätske- och elektrolytbalans och njurfunktion
(serumkreatininnivåer) (se avsnitt 4.4).
Utrustning för akut behandling av eventuella negativa effekter på
hjärtat (t ex livshotande ventrikulära
arytmier) måste finnas tillgänglig.
Infusionshastigheten ska anpassas efter det hemodynamiska svaret.
_Vuxna: _
Milrinon Carinopharm ska ges som en startdos på 50 μg/kg under en
period av10 minuter
vanligtvis följt av en kontinuerlig infusion med en dos som titreras
mellan 0,375 µg/kg/min och
0,75 µg/kg/min (standard 0,5 µg/kg/min) enligt hemodynamiskt och
kliniskt svar och eventuell
uppkomst av oönskade biverkningar som hypotension