Mometasone Actavis 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroatmonohydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

R01AD09

INN (International namn):

mometasone furoate monohydrate

Dos:

50 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, suspension

Sammansättning:

mometasonfuroatmonohydrat 51,73 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Mometason

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-21

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASONE ACTAVIS 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR  ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller  apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mometasone Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometasone Actavis
3.
Hur du  använder Mometasone Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometasone Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASONE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MOMETASONE ACTAVIS ÄR:
Mometason innehåller mometasonfuroat, ett ämne i gruppen läkemedel som kallas kortikosteroider. Det 
bör inte förväxlas med ”anabola” steroider som missbrukas av vissa idrottsmän och tas som tabletter 
eller injektioner.
VAD MOMETASONE ACTAVIS ANVÄNDS FÖR:
Detta läkemedel används för att behandla symtom på ALLERGISK RINIT som orsakas av allergi mot pollen 
från gräs eller träd (säsongsbunden allergisk rinit, även kallad hösnuva) eller som orsakas av allergi mot 
till exempel djur, dammkvalster eller mögel (perenn allergisk rinit, även kallad icke säsongsbunden 
allergisk rinit). När små mängder aktiv substans sprayas i näsan så kan�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-12-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometasone Actavis 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram vattenfri 
mometasonfuroat.
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 20 mikrogram bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till naturvit viskös suspension med pH mellan 4,3 till 4,9.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometasone Actavis nässpray är avsedd för vuxna och barn från 6 års ålder för behandling av symtom 
vid säsongsbunden eller perenn allergisk rinit.
Hos patienter som tidigare haft måttliga till svåra symtom på säsongsbunden allergisk rinit kan 
profylaktisk behandling med Mometasone Actavis nässpray inledas upp till fyra veckor innan 
pollensäsongen förväntas börja.
Mometasone Actavis nässpray är avsedd för behandling av näspolyper hos vuxna från 18 års ålder. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Säsongsbunden allergisk eller perenn allergisk rinit _
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre: Den rekommenderade dosen är två 
sprayningar (50 mikrogram/spray) i varje näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 200 mikrogram). 
När symtomen är under kontroll kan en dosreducering till en sprayning i vardera näsborren en gång 
dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram) vara effektivt som underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till maximalt fyra sprayningar en gång 
dagligen i varje näsborre (sammanlagt 400 mikrogram). En minskning av dosen rekommenderas när 
symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 6 till 11 år: Den�