Mometasone STADA 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroatmonohydrat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R01AD09

INN (International namn):

mometasone furoate monohydrate

Dos:

50 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, suspension

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2016-11-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Mometasone STADA 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mometasone Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometasone Stada
3.
Hur du använder Mometasone Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometasone Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASONE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR MOMETASONE STADA?
Mometasone Stada nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör
en grupp av läkemedel som
kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i
näsan kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda,
nästäppa eller rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS MOMETASONE STADA FÖR?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Mometasone Stada används för behandling av symtom vid hösnuva
(även kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man
andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela
året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika
saker som t ex husdammkvalster,
djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel.
Mometasone

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometasone STADA 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos innehåller mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram
mometasonfuroat. En
flaska innehåller 120 eller 140 doser.
Hjälpämne med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till benvit ogenomskinlig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometasone Stada nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och
äldre för behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Mometasone Stada nässpray är avsett för behandling av näspolyper
hos vuxna 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Mometasone Stada nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning
ungefär 100 mg mometasonfuroat suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram mometasonfuroat.
Dosering
Säsongsbunden allergisk eller perenn allergisk rinit
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre:
Rekommenderad dos är två sprayningar
(50 mikrogram/spray) i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd
dos 200 mikrogram). När
symtomen är under kontroll, kan dosreduktion till en sprayning i
vardera näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400
mikrogram). En minskning av
dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Rekommenderad dos är en sprayning (50
mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram).
2
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom
12 timmar efter den första