MULTIMIN Vet Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dikopparkarbonatdihydroxid; mangankarbonat; natriumselenit, vattenfri; zinkoxid

Tillgänglig från:

Warburton Technology Limited

ATC-kod:

QA12CX99

INN (International namn):

dikopparkarbonatdihydroxid; mangankarbonat; natriumselenit, vattenfri; zinkoxid

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; mangankarbonat 20,92 mg Aktiv substans; zinkoxid 74,68 mg Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 10,95 mg Aktiv substans; dikopparkarbonatdihydroxid 26,09 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-27

Bipacksedel

1
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
MULTIMIN VET, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Laboratoires Biove
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 Arques
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MULTIMIN Vet, injektionsvätska, lösning för nötkreatur
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER
Zink:
60 mg (motsvarande 74,68 mg zinkoxid)
Mangan:
10 mg (motsvarande 20,92 mg mangankarbonat)
Koppar:
15 mg (motsvarande 26,09 mg kopparkarbonat)
Selen:
5 mg (motsvarande 10,95 mg natriumselenit)
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol (E1519)
10,4 mg
Läkemedel är en klarblå injektionsvätska,lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Tillförsel av spårmineraler för att korrigera samtidiga kliniska
eller subkliniska brister på selen,
koppar, mangan och zink som kan uppstå under kritiska faser i
produktions- eller reproduktionscykeln.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte intramuskulärt.
Använd inte vid känd överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
3
Det är vanligt förekommande med mild smärta under injektionen,
vilken kan kvarstå under den första
timmen efter injektionen.
Lokala reaktioner på injektionsstället är mycket vanliga och
består av övergående, måttlig till kraftig
svullnad som försvinner inom 48 timmar och övergår till
förhårdnader på uppskattningsvis mindre än
ca 5 cm vid palpering efter 14 dagar.
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande indelning:
- mycket vanligt förekommande (fler än 1 av 10 behandlade djur har
uppvisat biverkningar)
- vanliga (fler än 1 men mindre än 10 djur av 100 djur som
b

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
MULTIMIN Vet, injektionsvätska, lösning för nötkreatur.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
AKTIVA SUBSTANSER:
Zink: 60 mg
(motsvarande 74,68 mg zinkoxid)
Mangan: 10 mg
(motsvarande 20,92 mg mangankarbonat)
Koppar: 15 mg
(motsvarande 26,09 mg kopparkarbonat)
Selen: 5 mg
(motsvarande 10,95 mg natriumselenit)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 10,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klarblå lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Tillförsel av spårmineraler för att korrigera samtidiga kliniska
eller subkliniska brister på selen,
koppar, mangan och zink, som kan uppstå under kritiska faser i
produktions- eller
reproduktionscykeln.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte intramuskulärt.
Använd inte vid känd överkänslighet mot de aktiva substanserna
eller mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ytterligare koppar, zink, mangan eller selen bör inte administreras
samtidigt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
-
Detta läkemedel innehåller en MYCKET hög halt av selen.
-
På grund av en potentiell risk för selenförgiftning bör
försiktighet iakttas vid hantering av
läkemedlet. Undvik oavsiktlig självinjektion.
-
De vanligaste tecknen på oavsiktlig exponering av selen hos människa
är gastrointestinala
och neurologiska symtom, såsom illamående, kräkningar, ömhet,
trötthet och irritabilitet.
-
Vid behandling av ett stort antal djur ska ett säkert
injektionssystem användas.
-
Arbeta inte ensam vid användning av läkemedlet.
-
Se till att djuret hålls fast ordentligt och säkerställ även att
djur som är i närheten är
ordentligt fasthållna.
-
Vid