Mycosporan 1 % Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bifonazol

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

D01AC10

INN (International namn):

bifonazol

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

cetostearylalkohol Hjälpämne; bifonazol 10 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Bifonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 35 g; Tub, 15 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1985-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MYCOSPORAN 1% KRÄM
bifonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mycosporan kräm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mycosporan kräm
3.
Hur du använder Mycosporan kräm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mycosporan kräm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYCOSPORAN KRÄM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mycosporan kräm har en svampdödande effekt.
Mycosporan används mot fotsvamp.
På ordination från läkare kan Mycosporan även användas mot andra
svampinfektioner på huden.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 veckor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MYCOSPORAN KRÄM
ANVÄND INTE MYCOSPORAN KRÄM:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Mycosporan kräm.
-
om du tidigare har haft någon överkänslighetsreaktion vid
behandling med andra liknande
svampmedel (t ex ekonazol, klotrimazol eller mikonazol).
Undvik att få krämen i ögonen. Ska inte sväljas.
BARN OCH UNGDOMAR
Mycosporan bör ej ges till barn under 10 år utan läkares
ordination. Detta på grund av att det inte finns
tillräckligt med data för använding av barn under 10 �

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mycosporan 1% kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 g kräm innehåller 1 g bifonazol.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 g kräm innehåller 100 mg cetostearylalkohol.
1 g kräm innehåller 20 mg bensylalkohol 20 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tinea (dermatofytoser orsakade av
_Trichophyton_
-,
_Epidermophyton_
- och
_Microsporum_
arter), kutan
candidiasis, pityriasis versicolor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Krämen påstrykes tunt en gång dagligen (förslagsvis på kvällen)
på de av svamp angripna områdena och
ingnides väl. Före behandling av fotsvamp tvättas och torkas det
angripna området noggrant. En liten
mängd kräm är oftast tillräcklig för att behandla ett område
lika stort som en handflata.
Behandlingen skall fortsätta även sedan de akuta symtomen avtagit
och skall normalt omfatta:
- fotsvamp och svamp mellan tårna, 3 veckor
- svamp på kroppen, händer och hudveck, 2-3 veckor
- pityriasis versicolor, 2 veckor
- kutan candidiasis, 2-4 veckor
Mycosporan kräm färgar ej kläder eller hud. Krämen är utan lukt
och kan lätt avtvättas med tvål och
vatten. Undvik att få kräm i ögonen.
_Pediatrisk population_
En begränsad mängd data från användning hos barn tyder inte på
andra risker än hos vuxna/tonåringar.
Då tillräckligt med kliniska data saknas bör produkten inte
användas under 10 års ålder (se sektion 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienter som tidigare visat överkänslighetsreaktioner mot andra
antifungorala imidazolderivat (t ex
ekonazol, klotrimazol, mikonazol) skall iaktta försiktighet vid
användningen av bifonazolinnehållande
produkter.
_Information om hjälpämnen_
Mycosporan innehåller cetostearylalkohol som kan ge lokala
hudreaktioner (t e