Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

natriumklorid

Tillgänglig från:

Guerbet

ATC-kod:

V07AB

INN (International namn):

sodium chloride

Dos:

9 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

spädningsvätskor och spolvätskor

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID GUERBET 9 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD SPRUTA
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumklorid Guerbet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Guerbet
3.
Hur du använder Natriumklorid Guerbet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid Guerbet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD NATRIUMKLORID GUERBET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumklorid Guerbet används till spolning av lämpliga
kontrastmedel genom kärlkatetrar.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID GUERBET
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Natriumklorid Guerbet om du har

hjärtsvikt;

allvarlig njursjukdom;

vätskeansamling i kroppsvävnader med svullnad;

förhöjd halt av natrium eller klorid i blodet.
BARN OCH UNGDOMAR
Natriumklorid Guerbet rekommenderas inte till barn och ungdom upp till
18 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NATRIUMKLORID GUERBET
Det finns inga läkemedel som man vet påverkar eller påverkas av
Natriumklorid Guerbet.
GRAVIDITET OCH AMNING
Om du är gravid eller ammar, misstänker att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
GRAVIDITET
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av
Natriumklorid hos gravida kvinnor.
Läkaren kommer
ENDAST
att administrera Natriumklorid Guerbet under
GRAVIDITET OM DET ÄR ABSOLUT
NÖDVÄNDIGT
. Det är dock att föredra att und

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid Guerbet 9 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 9 mg natriumklorid, motsvarande 0,154 mmol Na
+
och 0,154 mmol Cl
-
.
Varje spruta med 50 ml innehåller 7,7 mmol (motsvarande 177 mg)
natrium.
Varje spruta med 125 ml innehåller 19,3 mmol (motsvarande 443 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Steril, icke-pyrogen, klar, färglös och luktfri vattenlösning
pH: 4,5-7,0
Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Natriumklorid Guerbet är avsett för att användas till att spola
kompatibla kontrastmedel genom
kvarliggande intravaskulära katetrar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Spolvolymen koksaltlösning ska bestämmas individuellt för varje
enskild patient, delvis på basis av
typen av bildundersökning, venkateterns lokalisering och längden på
slangen mellan tryckinjektor och
venkateter.
Infusionshastigheter och spolvolymer ska också anpassas individuellt
till den enskilda patienten
baserat på kroppsvikt, vätskestatus och samtidiga medicinska
tillstånd.
Typiska spolvolymer natriumkloridlösning efter administrering av
kontrastmedel till vuxna är 10 till
60 ml per injektion med en högsta hastighet av 10 ml/sek.
Vissa tryckinjektorer tillåter ytterligare infusion av Natriumklorid
Guerbet för att förhindra
kärlocklusion. Typiska infusionshastigheter för detta syfte ligger i
intervallet 0,5 till 1 ml per minut.
_Pediatrisk population_
Natriumklorid Guerbet rekommenderas inte till barn och ungdom upp till
18 år då säkerhet och effekt
inte fastställts.
Administreringssätt
Intravenös eller intraarteriell användning.

50 ml spruta: för manuell administrering eller med tryckinjektor;

125 ml spruta: för administrering med tryckinjektor.
2
_Administrering med tryckinjektor_
Om lä