Navoban 5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tropisetronhydroklorid

Tillgänglig från:

Alkopharma Sárl

ATC-kod:

A04AA03

INN (International namn):

tropisetronhydroklorid

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

tropisetronhydroklorid 5,64 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; allurarött AC aluminiumlack Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tropisetron

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1992-06-12

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2011-10-19 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAVOBAN 5 MG KAPSLAR HÅRDA
NAVOBAN 1
MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Tropisteron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har
ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, 
även om de uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du
märker några biverkningar som inte 
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Navoban är och vad det används för
2.
Innan du använder Navoban
3.
Hur du använder Navoban
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Navoban ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD NAVOBAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Navoban förhindrar att kroppens signaler om illamående och
behov av kräkning når 
hjärnan (stänger av kräkreflexen).
Navoban ges förebyggande och vid behandling av illamående och
kräkningar i 
samband med cellgiftsbehandling eller på sjukhus i samband med operation.
2.
INNAN DU ANVÄNDER NAVOBAN
ANVÄND INTE NAVOBAN:
-
om du har kraftigt försämrad njurfunktion och bryter ner
läkemedel långsamt. 
-
om du är
överkänslig (allergisk) mot tropisteron eller något av
övriga 
innehållsämnen i Navoban (se punkt 6).
-
om du är gravid.
Fråga din doktor om råd om du tror att du är
allergisk eller gravid.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NAVOBAN:
-
om du har skrumplever (levercirrhos),
-
om du har försämrad njurfunktion,
Om du har obehandlat högt blodtryck eller någon
form av hjärtsjukdom bör du 
rådgöra med läkaren innan behandling med Navoban påbörjas.
_Läkemedelsverket 2011-10-

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2011-10-19 _
P
RODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLETS

NAMN

Navoban 5 mg kapslar, hårda
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller: Tropisetronhydroklorid motsvarande tropisetron 5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Kapselhöljet består av hårt gelatin med en gul del och en vit del. Märkta med triangel och NVR 
EA 5 mg i rött.
KLINISKA

UPPGIFTER
1.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av illamående och kräkningar inducerade av högemetogen 
kemoterapi. 
1.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Kemoterapiutlöst illamående:_ Första dagen ges 1 ampull 5 ml (=5 mg) strax före kemoterapin 
som långsam intravenös injektion eller som infusion. Uppföljande behandling med 1 kapsel 5 
mg dagligen kan ges upp till 2-3 dagar. Behandling i 6 dagar kan behövas. Kapslarna bör 
intagas med vatten på morgonen, minst en timme före morgonmålet. 
1.3
KONTRAINDIKATIONER
Gravt nedsatt njurfunktion hos patienter som är långsamma metaboliserare. 
Överkänslighet mot tropisetron eller mot något hjälpämne.
Graviditet (se avsnitt 4.6)
1.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Den potentiella risken för korsöverkänslighetsreaktioner med andra 5-HT
3
-
receptorantagonister bör beaktas.
Patienter med långsam metabolism visar förlängd halveringstid av tropisetron (4-5 gånger 
längre än snabba metaboliserare), men den normala dosen behöver inte reduceras.
Farmakokinetiken förändras ej för tropisetron hos patienter med akut hepatit eller 
leversjukdom med excessiv fettinlagring, varför normal dosering kan ges. Patienter med 
levercirrhos eller nedsatt njurfunktion kan uppvisa upp till 50% högre plasmakoncentrationer 
än som återfinns hos friska frivilliga, snabba metaboliserare, men den norm