Nerfasin vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

xylazinhydroklorid

Tillgänglig från:

Le Vet B.V.

ATC-kod:

QN05CM92

INN (International namn):

xylazine

Dos:

20 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

xylazinhydroklorid 23,31 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Terapiområde:

Xylazin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 25 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-03-07

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
NERFASIN VET. 20 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖT, HÄST,
HUND OCH KATT
1.
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
GODKÄNNANDE
FÖR
FÖRSÄLJNING
OCH
NAMN
PÅ
OCH
ADRESS
TILL
INNEHAVAREN
AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM
ANSVARAR
FÖR
FRISLÄPPANDE
AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nerfasin vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst,
hund och katt
Xylazin (som hydroklorid)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid):
20,0 mg
(motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
•
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
•
Använd inte till djur med mag/ tarmobstruktion eftersom de
muskelavslappnande egenskaperna
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga
kräkningar.
•
Använd
inte
till
djur
med
grav
njur-
eller
leversvikt,
nedsatt
andningsfunktion,
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd.
•
Använd inte till djur med diabetes.
•
Använd inte till djur med historik av krampanfall.
•
Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre
än 2 veckor eller till
hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla.
•
Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig
födsel), förutom vid nedkomsten (se
avsnitt 12).
6.
BIVERKNINGAR
Generellt sätt kan biverkningar som är typiska för en
alfa2-adrenoceptoragonist som bradykardi,
reversibel arrytmi och hypotoni förekomma. Värmeregleringen kan
påverkas och därmed kan
kropp

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nerfasin vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst,
hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per ml:
AKTIV SUBSTANS:
Xylazin (som hydroklorid)
20,0 mg
(motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Nöt, häst, hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Sedering.
Premedicinering i kombination med ett anestesimedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av
hjälpämnena.
•
Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de
muskelavslappnande egenskaperna
hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga
kräkningar.
•
Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt
andningsfunktion,
hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd.
•
Använd inte till djur med diabetes.
•
Använd inte till djur med historik av krampanfall.
•
Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre
än 2 veckor eller till
hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla.
•
Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig
födsel), förutom vid nedkomsten (se
avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Häst:
•
Xylazin hämmar tarmarnas normala motilitet. Därför ska det endast
användas till hästar med
kolik som inte svarar på analgetikum. Användning av xylazin ska
undvikas till hästar med cekal
funktionsnedsättning.
•
Efter att hästar behandlats med xylazin är de ovilliga att gå, så
när det är möjligt ska läkemedlet
administreras på den plats där behandlingen/undersökningen ska
genomföras.
•
Försiktighet ska vidtas när läkemedlet administreras till hästar
som är känsliga för fång.
•
Häs