Nerozila 500 mg/10 mg Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fenylefrinhydroklorid; paracetamol

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

phenylephrine hydrochloride; paracetamol

Dos:

500 mg/10 mg

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; fenylefrinhydroklorid 12,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-02-26

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-10-06 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NEROZILA 500 MG/10 MG PULVER TILL ORAL LÖSNING
Paracetamol 500 mg, fenylefrin 10 mg
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nerozila är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nerozila
3.
Hur du använder Nerozila
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nerozila ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEROZILA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nerozila innehåller paracetamol, ett febernedsättande och smärtstillande läkemedel, och fenylefrin, ett 
avsvällande läkemedel som lindrar nästäppa. 
Nerozila används av vuxna och ungdomar över 16 års ålder för att lindra förkylnings- och 
influensasymptom, inklusive värk och smärta, huvudvärk, nästäppa och har även en febernedsättande 
verkan.
Paracetamol och fenylefrin som finns i Nerozila kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NEROZILA
ANVÄND INTE NEROZILA:
-
om du är ALL

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-02-26_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nerozila 500 mg/10 mg pulver till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 dospåse innehåller:_
Paracetamol 
500 mg 
Fenylefrinhydroklorid  12,2 mg 
motsvarar 10 mg fenylefrin
_Hjälpämnen med känd effekt:_
Sackaros 1 829,7 mg
Aspartam (E951) 17,5 mg
Sorbitol (E420) 1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning
Löst, vitt pulver.
Den rekonstituerade lösningen är färglös, lätt skimrande och fri från partiklar och utfällningar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kortvarig symtomatisk behandling av förkylning och influensa (värk, feber) med samtidig nästäppa.
Nerozila är avsett för vuxna och ungdomar över 16 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
En dospåse rörs ut i ca 125 ml varmt vatten.
Dosen kan upprepas efter 4–6 timmar. 
Fler än fyra doser ska aldrig tas inom 24 timmar. 
_Pediatrisk population_
Barn under 16 års ålder:
Nerozila rekommenderas inte för användning hos ungdomar och barn under 16 års ålder.
Ungdomar (över 16 års ålder):
En dospåse rörs ut i ca 125 ml varmt vatten. 
Dosen kan upprepas efter 4–6 timmar. 
Fler än fyra doser ska aldrig tas inom 24 timmar. 
_Läkemedelsverket 2015-02-26_
Äldre:
Det finns inga indikationer på att doseringen behöver ändras för äldre. 
Njurinsufficiens
Nerozila  bör användas med försiktighet vid njurinsufficiens och större doseringsintervall 
rekommenderas vid allvarlig njurinsufficiens. Vid lägre kreatininclearance än 10 ml/min ska 
minimiintervallet mellan varje administrering vara åtta timmar.
Leverinsufficiens
Nerozila bör användas med försiktighet för patienter med leverinsufficiens eller med Gilberts 
syndrom