Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyanokobalamin; pyridoxinhydroklorid; tiaminhydroklorid
Ebb Medical AB
A11DB
cyanocobalamin; pyridoxine hydrochloride; tiaminhydroklorid
Injektionsvätska, lösning
cyanokobalamin 0,33 mg Aktiv substans; tiaminhydroklorid 33 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 33 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 15 x 3 ml; Ampull, 3 x 3 ml
Avregistrerad
2016-04-27
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Neurobion injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ampull (3 ml) innehåller: Tiaminhydroklorid 100 mg (vitamin B 1 ) Pyridoxinhydroklorid 100 mg (vitamin B 6 ) Cyanokobalamin 1 mg (vitamin B 12 ) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektionsvätskan är röd. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bristtillstånd p.g.a. sjukdom, t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism. Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vid svårare fall 1 ampull à 3 ml dagligen djupt intramuskulärt. När de akuta symptomen viker eller i lättare fall ges 1 ampull 2-3 gånger per vecka eller mindre. Djup intragluteal injektion med handvarm lösning förhindrar värk i samband med injektion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Barn under 14 år (på grund av de höga doserna av de aktiva substanserna). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Den intramuskulära injektionen ska administreras mycket långsamt och patienten ska följas med avseende på eventuella allergiska reaktioner. Vid långvarigt intag av vitamin B 6 (veckor till månader) med en genomsnittlig daglig dos högre än den rekommenderade har neuropatier rapporterats. Regelbunden klinisk monitorering rekommenderas därför vid långtidsbehandling. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Kombination med levodopa kan kräva dosanpassning. Pyridoxin (vitamin B 6 ) i stora doser har empiriskt befunnits motverka effekten av L-dopa, sannolikt genom att öka metabolismen av dopa perifert. B 6 -interaktionen minimeras då L-dopa kombineras med en perifer dekarboxylashämmare. Pyridoxin-antagonister, t.ex. isoniazid eller hydralazin, kan minska effekten av pyridoxin (vitamin B 6 ). Vid långtidsanvändning med loopdiuretika, t.ex. furosemid, kan utsöndringen av tiamin öka och blodniv Läs hela dokumentet