Nicorol 14 mg/24 timmar Depotplåster

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
30-01-2013

Aktiva substanser:

nikotin

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N07BA01

INN (International namn):

nicotine

Dos:

14 mg/24 timmar

Läkemedelsform:

Depotplåster

Sammansättning:

nikotin 31,51 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Nikotin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-02-07

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Nicorol 7 mg/24 timmar, 14 mg/24 timmar, 21 mg/24 timmar depotplåster, 
MTnr 46864, 46865, 46866, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer 
inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte 
någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
/.../ 7 mg/24 hours transdermal patch
/.../ 14 mg/24 hours transdermal patch
/.../ 21 mg/24 hours transdermal patch
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each transdermal patch contains 15.76 mg of nicotine in a patch size of 9.67 cm
2
, releasing 7 mg of 
nicotine per 24 hours.
Each transdermal patch contains 31.51 mg of nicotine in a patch size of 19.33 cm
2
, releasing 14 mg of 
nicotine per 24 hours.
Each transdermal patch contains 47.27 mg of nicotine in a patch size of 29 cm
2
, releasing 21 mg of 
nicotine per 24 hours.
Excipients:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal patch. 
Square patch with round corners, with “Nicotine 7 mg/day”, “Nicotine 14 mg/day” or “Nicotine 21 
mg/day” printed randomly all over the patch.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation.
Advice and support normally improve the success rate.
 
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Users should stop smoking completely during treatment with /.../.
Transdermal pa
                                
                                Läs hela dokumentet