Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotin
Actavis Group PTC ehf.
N07BA01
nicotine
14 mg/24 timmar
Depotplåster
nikotin 31,51 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nikotin
Avregistrerad
2013-02-07
Produktinformationen för Nicorol 7 mg/24 timmar, 14 mg/24 timmar, 21 mg/24 timmar depotplåster, MTnr 46864, 46865, 46866, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT /.../ 7 mg/24 hours transdermal patch /.../ 14 mg/24 hours transdermal patch /.../ 21 mg/24 hours transdermal patch 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch contains 15.76 mg of nicotine in a patch size of 9.67 cm 2 , releasing 7 mg of nicotine per 24 hours. Each transdermal patch contains 31.51 mg of nicotine in a patch size of 19.33 cm 2 , releasing 14 mg of nicotine per 24 hours. Each transdermal patch contains 47.27 mg of nicotine in a patch size of 29 cm 2 , releasing 21 mg of nicotine per 24 hours. Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Transdermal patch. Square patch with round corners, with “Nicotine 7 mg/day”, “Nicotine 14 mg/day” or “Nicotine 21 mg/day” printed randomly all over the patch. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation. Advice and support normally improve the success rate. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Users should stop smoking completely during treatment with /.../. Transdermal pa Läs hela dokumentet