Nitroglycerin Karo Pharma 5 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glyceryltrinitrat

Tillgänglig från:

Karo Pharma AB

ATC-kod:

C01DA02

INN (International namn):

glyceryl trinitrate

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; glyceryltrinitrat 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Glyceryltrinitrat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1989-06-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NITROGLYCERIN KARO PHARMA 5 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
glyceryltrinitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nitroglycerin Karo Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Nitroglycerin Karo Pharma
3.
Hur Nitroglycerin Karo Pharma ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nitroglycerin Karo Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NITROGLYCERIN KARO PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nitroglycerin Karo Pharma innehåller glyceryltrinitrat och är ett
kärlvidgande läkemedel med snabb
effekt för intravenös infusion. Nitroglycerin Karo Pharma används
vid syrebrist i hjärtmuskeln,
hjärtsvikt, akut högt blodtryck och vid operationer för att på ett
kontrollerat sätt hålla blodtrycket på
en låg nivå.
Glyceryltrinitrat som finns i Nitroglycerin Karo Pharma kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NITROGLYCERIN KARO PHARMA
DIN LÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG NITROGLYCERIN KARO PHARMA:
-
om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
-
om du använder läkemedel som innehåller sildenafil (mot impotens)
-
om du har vätska i hjärtsäcken (perikardiell tamponad)
-
om du har hjärtsäcksinflammation (konstriktiv perikardit).
VARNIN

Produktens egenskaper

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Nitroglycerin Karo Pharma
,
5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 5 mg glyceryltrinitrat.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml innehåller 490 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd med myokardischemi. Hjärtsvikt, speciellt
vänsterkammarsvikt med förhöjda fyllnadstryck.
Blodtrycksreglering dels vid akut hypertension, dels för kontrollerad
hypotension vid operationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen och behandlingstiden är individuell och ska styras av det
kliniska svaret, artärblodtryck
och vid behov invasivt uppmätta fyllnadstryck.
Nitroglycerin Karo Pharma
ges som intravenös infusion.
_Vuxna:_
Initial infusionshastighet är 0,2-0,5 mikrogram/kg/minut, vid
kontrollerad hypotension
eventuellt högre, varefter doseringen är individuell och baseras på
kontinuerlig kontroll av blodtryck
och puls. Avvakta alltid puls- och blodtryckssvar i cirka 5 minuter
före nästa dosökning. Om
blodtryck och hjärtfrekvens är stabila efter 5 minuter ökas
infusionshastigheten var 5:e minut tills
klinisk effekt uppnås eller biverkning uppträder, eller tills
blodtrycket sjunkit cirka 10-15 %.
Infusionsdoser överstigande 2,5 mikrogram/kg/minut krävs sällan vid
angina pectoris eller hjärtsvikt
och för kontrollerad hypotension krävs sällan mer än 10
mikrogram/kg/minut. Efter tillförsel av höga
doser och lång infusionstid finns risk för reboundfenomen (d.v.s.
ett snabbt återkommande av de
initiala symtomen, t.ex. smärta) framför allt i
koronarcirkulationen. Följande samband för
infusionsdosen gäller om 25 mg nitroglycerin, motsvarande 5 ml
Nitroglycerin Karo Pharma
infusionskoncentrat, spädes i 125 ml infusionsvätska till en
totalvolym på 130 ml:
_________________________________________________________