Nobivac DHPPi vet. Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

QI07AD04

INN (International namn):

hundadenovirus (CAV2), strain Manhattan LPV3, live, attenuated; hundparainfluensavirus (CPiV), the tribe of the Cornell, live, attenuated; hundparvovirus, strain, 154, live, attenuated; valpsjukevirus (CDV), strain Onderstepoort, live attenuated

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

hundparvovirus, stam 154, levande försvagat 7 log10 TCID50 Aktiv substans; hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat 5,5 log10 TCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

hund + hundadenovirus + hundparvovirus + hundparainfluensavirus

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaskor 25 doser, 1 x 25 (I+II); Flaskor, 100 doser, 4 x 25 (I+II); Flaskor, 5 doser, 1 x 5 (I+II)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-06-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Nobivac
®
DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL PARTIHANDLAREN SOM INNEHAR
TILLSTÅNDET ATT SÄLJA DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET SOM
ÄR FÖREMÅL FÖR PARALLELLHANDEL, OMPACKARE OCH TILLVERKARE
PARTIHANDLARE/INFORMATION LÄMNAS AV:
Orifarm AB
Box 56048, 102 17 Stockholm
Tel: [phone]
OMPACKARE:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tjeckien
TILLVERKARE:
Intervet International B.V. , Boxmeer, Holland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10
4
TCID
50
*
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10
4
TCID
50
*
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10
7
TCID
50
*
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10
5,5
TCID
50
*
* TCID
50
= median Tissue Culture Infective Dose
HJÄLPÄMNEN:
_1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:_
Fosfatbuffrad lösning 1 ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion och
parainfluensa.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid
injektionsstället efter vaccination.
I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av
kroppstemperatur och/eller en övergående
akut överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom
som trötthet, svullnad i ansiktet klåda, andnöd, kräkningar,
diarré eller kollaps.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
1 ml spädningsvätska eller 1 ml (1 dos) av inaktiverat

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10
4
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10
4
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10
7
TCID
50
*/
Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10
5,5
TCID
50
*
* TCID
50
= median Tissue Culture Infective Dose
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion och
parainfluensa.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid
injektionstället efter vaccination.
I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av
kroppstemperatur och/eller en övergående akut
överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom som letargi,
ansiktsödem, pruritus, dyspné, kräkningar, diarré eller kollaps.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Data avseende säkerhet och effekt (virusutsöndring) finns
tillgängliga som visar att detta vaccin kan
blandas och administreras tillsammans med inaktiverade