Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat
Abacus Medicine A/S
QI07AD04
hundadenovirus (CAV2), strain Manhattan LPV3, live, attenuated; hundparainfluensavirus (CPiV), the tribe of the Cornell, live, attenuated; hundparvovirus, strain, 154, live, attenuated; valpsjukevirus (CDV), strain Onderstepoort, live attenuated
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat 5,5 log10 TCID50 Aktiv substans; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat 7 log10 TCID50 Aktiv substans; hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Glasflaskor 25 doser, 1 x 25 (I+II); Glasflaskor 100 doser, 4 x 25 (I+II)
Avregistrerad
2016-10-19
BIPACKSEDEL Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVA SUBSTANSER: _1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_ Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10 4 TCID 50 * Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10 4 TCID 50 * Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10 7 TCID 50 * Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10 5,5 TCID 50 * * TCID 50 = median Tissue Culture Infective Dose HJÄLPÄMNEN: _1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:_ Fosfatbuffrad lösning 1 ml. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid injektionsstället efter vaccination. I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av kroppstemperatur och/eller en övergående akut överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter vaccination som inkluderar symtom som trötthet, svullnad i ansiktet klåda, andnöd, kräkningar, diarré eller kollaps. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG 1 ml spädningsvätska eller 1 ml (1 dos) av inaktiverat vaccin (enligt vad som anges i avsnitt 12) ska användas för beredning av Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac DHPPi vet. pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: _1 injektionsflaska pulver (1 dos) innehåller:_ Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort 10 4 TCID 50 */ Levande, försvagat hundadenovirus (CAV2) stam Manhattan LPV3 10 4 TCID 50 */ Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 10 7 TCID 50 */ Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell 10 5,5 TCID 50 * * TCID 50 = median Tissue Culture Infective Dose HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom orsakad av parvovirusinfektion och parainfluensa. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Ej relevant. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I mycket sällsynta fall kan en liten övergående svullnad ses vid injektionstället efter vaccination. I mycket sällsynta fall kan en övergående förhöjning av kroppstemperatur och/eller en övergående akut överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter vaccination som inkluderar symtom som letargi, ansiktsödem, pruritus, dyspné, kräkningar, diarré eller kollaps. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan ges till dräktiga och lakterande djur. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Data avseende säkerhet och effekt (virusutsöndring) finns tillgängliga som visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med inaktiverade Läs hela dokumentet