Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat
Intervet International B.V.
QI07AD08
hundparainfluensavirus (CPiV), the tribe of the Cornell, live, attenuated
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
hundparainfluensavirus (CPiV), stam Cornell, levande försvagat 5,5 - 7,3 log10 TCID50 Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Hundparainfluensavirus
Förpacknings: Injektionsflaskor (I+ II) 5 x 1doser; Injektionsflaskor (I+ II) 10 x 1doser; Injektionsflaskor (I+ II) 25 x 1 doser; Injektionsflaskor (I+ II) 50 x 1 doser
Godkänd
2003-05-16
BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Pi vet. frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Pi vet. frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hund. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos om 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi), stam Cornell: ≥ 5,5 log 10 och ≤ 7.3 log 10 TCID 50 *. * TCID 50 = median Tissue Culture Infective Dose SPÄDNINGSVÄTSKA: Nobivac spädningsvätska (fosfatbuffrad spädningsvätska) Frystorkat pulver: vitaktig eller krämfärgad pellet. Spädningsvätska: klar färglös lösning. Färdigberett vaccin: rosaaktig eller rosafärgad suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att reducera kliniska tecken på sjukdom orsakad av infektion med hundens parainfluensavirus och för att reducera virusutskiljning. Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: Har inte visats, men ett anamnestiskt svar erhålls hos hundar som revaccinerats ett år efter grundvaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan en del hundar visa obehag när injektionen ges. I mycket sällsynta fall kan en diffus svullnad uppemot 5 mm i diameter ses vid injektionsstället; tillfälligtvis kan denna svullnad bli hård och ömmande och kvarstå upp till tre dagar efter injektionen. I mycket sällsynta fall kan överkänslighetsreaktioner förekomma. Om en anafylaktisk reaktion uppkommer ska lämplig behandling såsom adrenalin admini Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Pi vet. frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för hund. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos om 1 ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANSER: Levande, försvagat hundparainfluensavirus (CPi) stam Cornell: ≥ 5,5 log 10 och ≤ 7.3 log 10 TCID 50 *. * TCID 50 = median Tissue Culture Infective Dose SPÄDNINGSVÄTSKA: Nobivac spädningsvätska (fosfatbuffrad spädningsvätska). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension. Frystorkat pulver: vitaktig eller krämfärgad pellet. Spädningsvätska: Klar, färglös lösning. Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig till rosafärgad suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att reducera kliniska tecken på sjukdom orsakad av infektion med hundens parainfluensavirus och för att reducera virusutskiljning. Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination. Immunitetens varaktighet: Har inte visats, men ett anamnestiskt svar erhålls hos hundar som revaccinerats ett år efter grundvaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG En skyddande antikroppstiter uppnås inte hos alla vaccinerade hundar. Eftersom maternala antikroppar kan inverka på vaccinationssvaret hos mycket unga djur, bör grundvaccinationens andra dos ges då valpen är 10 veckor gammal eller äldre. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Vaccinera endast friska hundar. Steril vaccinationsutrustning ska användas. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I mycket sällsynta fall k Läs hela dokumentet