Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
noradrenalintartrat (monohydrat)
Sintetica GmbH
C01CA03
noradrenalintartrat (monohydrat)
1 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
noradrenalintartrat (monohydrat) 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 10 x 5 ml
Godkänd
2019-07-25
Sida 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning noradrenalin (som noradrenalintartrat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Noradrenaline Sintetica är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Noradrenaline Sintetica 3. Hur du använder Noradrenaline Sintetica 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Noradrenaline Sintetica ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORADRENALINE SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Noradrenaline Sintetica innehåller den aktiva substansen noradrenalin som ger sammandragning av blodkärl. Noradrenaline Sintetica används för att höja blodtrycket till en normal nivå i en akut situation där blodtrycket plötsligt sjunker (akut hypotension). Noradrenalin som finns i Noradrenaline Sintetica kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORADRENALINE SINTETICA ANVÄND INTE NORADRENALINE SINTETICA: - om du är allergisk (överkänslig) mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). _ _ - om du har lågt blodtryck (hypotension) orsakat av hypovolemi (liten blodvolym). - om du tar något bedövnings Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Noradrenaline Sintetica 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg noradrenalintartrat motsvarande 1 mg noradrenalin. En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg noradrenalintartrat motsvarande 1 mg noradrenalin. En ampull med 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 8 mg noradrenalintartrat motsvarande 4 mg noradrenalin. En ampull med 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg noradrenalintartrat motsvarande 5 mg noradrenalin. En ampull med 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 20 mg noradrenalintartrat motsvarande 10 mg noradrenalin. När läkemedlet har spätts enligt instruktionerna innehåller varje ml 80 mikrogram noradrenalintartrat motsvarande 40 mikrogram noradrenalin. Hjälpämne(n) med känd effekt: En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 0,14 mmol (eller 3,3 mg) natrium. En ampull med 4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 0,57 mmol (eller 13,2 mg) natrium. En ampull med 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 0,72 mmol (eller 16,5 mg) natrium. En ampull med 10 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1,44 mmol (eller 33 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. pH-värde 3,0-4,5. Osmolaritet: 275-305 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Indicerat för användning hos vuxna som akutåtgärd för normalisering av blodtrycket vid akut hypotension. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Administreringsväg: _ För intravenös användning. 2 _Dosering:_ Vuxna _Initial infusionshastighet: _ När lösningen är spädd enligt rekommendationerna i avsnitt 6.6 (koncentrationen är 40 mg/l noradrenalin (80 mg/l noradrenal Läs hela dokumentet