Novain 4 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxibuprokainhydroklorid

Tillgänglig från:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC-kod:

S01HA02

INN (International namn):

oxibuprokainhydroklorid

Dos:

4 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

borsyra Hjälpämne; oxibuprokainhydroklorid 4 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-04-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOVAIN 4 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
OXIBUPROKAINHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Novain är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Novain
3.
Hur du använder Novain
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Novain ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOVAIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett lokalbedövande läkemedel för användning
hos vuxna.
Det är avsett att lokalt bedöva ögats yta för att genomföra korta
ingrepp i ögat.
Oxibuprokainhydroklorid som finns i Novain kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som
inte
nämns
i
denna
produktinformation.
Fråga
läkare,
apoteks-
eller
annan
hälso-
och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVAIN
ANVÄND INTE NOVAIN
-
om du är överkänslig (allergisk) mot oxibuprokain eller mot något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du är överkänslig (allergisk) mot andra lokalbedövningsmedel
som tillhör samma grupp av
aktiva substanser (p-aminobensoesyra).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NOVAIN
Om du använder kontaktlinser ska du ta ut dem före indroppning och
vänta tills den lokalbedövande
effekten helt har avtagit innan du sätter tillbaka dem i ögonen (se
även
3
. HUR DU ANVÄNDER NOVAIN
).
Om du har en historia av allergier, hjärtsjukdomar, astma, överaktiv
sköldkörtel (hypertyreos) och
leversjukdomar samt ä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Novain 4 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 4 mg oxibuprokainhydroklorid.
Varje droppe innehåller cirka 0,133 mg oxibuprokainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Indicerat för lokalbedövning i ögat för kortvariga oftalmologiska
ingrepp.
Novain är avsedd för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 droppe före ingreppet, upprepas vid behov.
Eftersom oxibuprokainhydroklorid är ett snabbverkande
lokalanestetikum bör det planerade ingreppet utföras
inom 10 till 15 minuter efter den senaste appliceringen av Novain 4
mg/ml.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av Novain hos barn och ungdomar har inte
fastställts.
Administreringssätt
För användning i ögonen.
Instillera droppvis i det öga som ska undersökas.
Undvik att fingrarna vidrör spetsen på flaskan och undvik
direktkontakt med ögat.
Tårkanalen vid mediala cantus bör komprimeras (punktal ocklusion )
under 1–2 minuter för att undvika en
potentiell systemisk effekt.
Se avsnitt 4.4 för andra tillämpliga åtgärder.
Patienter som använder kontaktlinser (se avsnitt 4.4)
ANVÄNDNINGENS VARAKTIGHET
Användningen måste begränsas till ingreppet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
– Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de
hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1
– Känd överkänslighet mot andra lokalanestetika som tillhör
samma grupp av aktiva substanser deriverade
från p-aminobensoesyra
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Novain är inte avsett för långvarig användning eftersom det kan
leda till allvarlig skada på hornhinnan.
För utvärtes användning, ska inte injiceras.
Endast avsett för kortvarig användning vid oftalmologiska ingrepp av
läkare. Särskild försiktighet bör iakttas
hos patienter med anamnes på allergier, hjärtsjukdomar, a