Oculac 50 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

povidon

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01XA20

INN (International namn):

povidone

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

borsyra Hjälpämne; povidon 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Tårsubstitut och övriga indifferenta medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 60 x 0,4 ml; Endosbehållare, 20 x 0,4 ml; Endosbehållare, 120 x 0,4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OCULAC 50 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
povidon K25
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till läkaren eller apotekspersonalen om du behöver mer
information eller råd.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oculac är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oculac
3.
Hur du använder Oculac
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oculac ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OCULAC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Oculac heter povidon K25. Oculac ögondroppar
är till för att fukta och smörja
ögonen. Dropparna används för att lindra besvär som beror på
torra ögon.
Povidon som finns i Oculac kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OCULAC
ANVÄND INTE OCULAC
om du är allergisk mot povidon K25 eller mot något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel (se
avsnitt 6). Om du tror att du kan vara allergisk, ska du inte använda
detta läkemedel innan du rådfrågat
läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Oculac
ögondroppar.
Om du upplever huvudvärk, ögonsmärta, synförändringar,
ögonirritation, ihållande rodnad eller om
tillståndet kvarstår eller förvärras – avbryt behandlinge

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mg povidon K25.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Svagt gulaktig, klar vattenlösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av torra ögon.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för okulär användning.
En droppe i ögats konjunktivalsäck 4 gånger dagligen eller vid
behov, beroende på tillståndets
svårighetsgrad. Innehållet i en endosbehållare räcker för
administrering i båda ögonen.
Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt
innehåll ska ej sparas.
Oculac ögondroppar förblir sterila ända tills
originalförslutningen bryts. Droppflaskans spets
får inte komma i kontakt med ögat eller någon annan yta eftersom
detta kan skada ögat eller
kontaminera lösningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de
hjälpämnen som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om patienten upplever huvudvärk, ögonsmärta, synförändringar,
ögonirritation, ihållande
rodnad eller om tillståndet kvarstår eller förvärras ska
behandlingen avbrytas och patienten
ska rådgöra med läkare/ögonläkare.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kliniskt relevanta interaktioner har beskrivits.
Om patienten använder andra läkemedel i ögonen (t ex vid behandling
av glaukom) ska det
vara ett uppehåll på minst 5 minuter mellan behandlingarna. Oculac
ska alltid instilleras sist.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet:
Data gällande bruk av povidon under graviditet saknas.
Systemexponering i samband med
okulärt bruk är med största sannolikhet försumbar.
Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska
effekter. Användning av
Oculac under graviditet kan övervägas, om det