Oftagel 2,5 mg/g Ögongel i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

karbomer

Tillgänglig från:

Santen Oy

ATC-kod:

S01XA20

INN (International namn):

carbomer

Dos:

2,5 mg/g

Läkemedelsform:

Ögongel i endosbehållare

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; karbomer 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Tårsubstitut och övriga indifferenta medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 10 x 0,5 g; Endosbehållare, 20 x 0,5 g; Endosbehållare, 30 x 0,5 g; Endosbehållare, 60 x 0,5 g; Endosbehållare, 90 x 0,5 g; Endosbehållare, 120 x 0,5 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-03-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OFTAGEL 2,5 MG/G ÖGONGEL I ENDOSBEHÅLLARE
karbomer
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oftagel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oftagel
3.
Hur du använder Oftagel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oftagel ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD OFTAGEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oftagel är ett tårersättningsmedel som används för lindring av
symtom förorsakade av torra ögon, t.ex. sveda
eller gruskänsla i ögat. Det fungerar som den naturliga tårvätskan
och fuktar och smörjer ögat så att
obehagen försvinner.
Karbomer som finns i Oftagel kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAGEL
ANVÄND INTE OFTAGEL
-
om du är allergisk mot karbomer eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
BARN OCH UNGDOMAR
Klinisk erfarenhet visar på säkerhet och effekt hos barn och
ungdomar vid samma användning och dosering
av Oftagel ögongel som hos vuxna, men det finns inga resultat från
kliniska prövningar.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH OFTAGEL
Vid samtidig användning av andra läkemed

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oftagel 2,5 mg/g ögongel i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller 2,5 mg karbomer.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögongel i endosbehållare.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tårsubstitut för behandling av torra ögon inklusive
keratokonjunktivitis sicca.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En droppe en till fyra gånger dagligen eller efter behov beroende på
tillståndets
svårighetsgrad.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Oftagel ögongel för barn och ungdomar vid
den dos som rekommenderas för
vuxna har fastställts av klinisk erfarenhet, men det finns inga data
från kliniska prövningar
tillgängliga.
En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är
avsedd för ett
administreringstillfälle. En öppnad endosbehållare bör kasseras
efter administrering.
Oftagel i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel och
lämpar sig även för personer som är
överkänslig mot konserveringsmedel eller använder kontaktlinser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Vid administration av andra läkemedel i ögat ska Oftagel alltid
tillföras sist och tidigast 15 minuter
efter de övriga läkemedlen.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Dimsyn kan uppstå temporärt och medföra påverkan av synskärpan,
vilket bör beaktas vid bilkörning
eller vid skötsel av maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Ögon
Direkt efter applicering kan lätt övergående sveda och övergående
dimsyn förekomma.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt
att kontinuerligt övervaka l