Omecat 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Pensa Pharma AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Burk, 16 kapslar; Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 104 (1 x 104) kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 500 kapslar (dosdispensering); Blister, 14 kapslar (aluminium); Burk, 104 (2 x 52) kapslar; Burk, 32 kapslar; Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Burk, 28 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 100 (2 x 50) kapslar; Blister, 28 kapslar (aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Burk, 250 kapslar (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-12-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMECAT 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omecat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omecat
3.
Hur du tar Omecat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omecat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omecat innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omecat används hos vuxna för korttidsbehandling av refluxsymtom
(till exempel halsbränna, sura
uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och
smärtsam. Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla
i bröstet som stiger upp
mot halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura
uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i rad för att
uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omecat kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OMECAT
TA INTE OMECA

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omecat 10 mg enterokapsel, hård
Omecat 20 mg enterokapsel, hård
Omecat 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 – 21,5 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 – 43,0 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omecat 10 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM
10”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
Omecat 20 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM
20”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
Omecat 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM
40”. Innehåller vita till svagt beige
runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omecat enterokapsel, hård används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
2
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_
I kombina