Omegaven Infusionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fiskolja, rik på omega-3-syror; glycerol; renade äggfosfolipider

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

B05BA02

INN (International namn):

fish oil, rich in omega-3 fatty acids; glycerin; purified äggfosfolipider

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, emulsion

Sammansättning:

renade äggfosfolipider 12 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 100 mg Aktiv substans; glycerol 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fettemulsioner

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-12-18

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-03-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEGAVEN, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omegaven är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Omegaven 
3.
Hur Omegaven ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omegaven ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEGAVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omegaven ger energi och omega-3 fettsyror utvunna från fiskolja direkt till ditt blod när du inte kan inta 
föda genom munnen, i otillräcklig mängd eller om du inte får äta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES OMEGAVEN
DU SKA INTE GES OMEGAVEN
-
om du är allergisk mot någon av de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta 
läkemedel (anges i avsnitt 6) 
-
om du är allergisk (överkänslig) mot fisk eller äggprotein 
-
om du har allvarliga blödningsrubbningar
-
om du kollapsat och befinner dig i ett chocktillstånd
-
om du nyligen har haft en allvarlig hjärtattack
-
om du nyligen har haft en allvarlig stroke, (hjärnblödning eller propp i hjärnan)
-
om du har fått information om att du har en svår emboli (stopp i en artär)
-
om du har en för låg halt av kalium i blodet (hypokalemi)
-
om du har för mycket vätska i kroppen (hyperhydrering)
-
om du är 

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-03-30_
PRODUKTRESUMÉ
1 LÄKEMEDLETS NAMN 
Omegaven infusionsvätska, emulsion
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
100 ml innehåller:
Högrenad fiskolja
10,0 g
     som innehåller:
     eikosapentaensyra (EPA)
1,25 - 2,82 g
     dokosahexaensyra (DHA)
1,44 - 3,09 g
     dl-

-Tocoferol (antioxidant)
0,015 - 0,0296 g
Glycerol
2,5 g
Renad äggfosfatid
1,2 g
Energi:
470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml
pH-värde:
7,5-8,7
Acidimetrisk titrering:
< 1 mmol HCl/l
Osmolalitet:
308-376 mosm/kg
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion 
Vit, homogen emulsion.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För tillförsel av
långkedjiga omega-3-fettsyror framför allt EPA och
DHA vid parenteral 
nutrition då näringsintag via oral eller enteral administreringsväg inte är
möjligt, otillräckligt 
eller kontraindicerat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Dygnsdos _
1 ml till högst 2 ml Omegaven/kg kroppsvikt (= 0,1 g
till högst 0,2 g fiskolja/kg kroppsvikt).
För en patient på 70 kg motsvarar detta 70 ml till högst 140
ml Omegaven.
Maximal infusionshastighet:
Infusionshastigheten bör inte överskrida 0,5
ml Omegaven/kg kroppsvikt per timme vilket 
motsvarar 0,05 g fiskolja/kg kroppsvikt per timme.
Den maximala infusionshastigheten bör följas noga eftersom en
kraftig stegring av 
serumtriglyceridkoncentrationen i annat fall kan uppträda.
_Läkemedelsverket 2015-03-30_
Omegaven bör
ges tillsammans med andra fettemulsioner. Fiskolja från
Omegaven bör utgöra 
10-20% av ett rekommenderat totalt dagligt lipidintag av 1-2 g/kg
kroppsvikt.
Administreringssätt 
För infusion via central eller perifer ven.
Flaskorna och ampullerna skall omskakas före användning.
Om Omegaven ges samtidigt med andra infusionslösningar (t.ex.
aminosyralösningar, 
kolhydratl�