Omeprazol Aurobindo 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 28 kapslar; Burk, 500 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 50 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-08-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL AUROBINDO 10 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
OMEPRAZOL AUROBINDO 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Aurobindo
3.
Hur du tar Omeprazol Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol som finns i Omeprazol Aurobindo kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Omeprazol Aurobindo innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Aurobindo används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”Helicobacter
pylori�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Aurobindo 10 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Aurobindo 20 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Aurobindo 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Aurobindo 10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg omeprazol.
Omeprazol Aurobindo 20 mg: Varje kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Omeprazol Aurobindo 40 mg: Varje kapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: laktos monohydrat
Varje 10 mg kapsel innehåller 1 mg laktos monohydrat.
Varje 20 mg kapsel innehåller 2 mg laktos monohydrat.
Varje 40 mg kapsel innehåller 4 mg laktos monohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Aurobindo 10 mg:
Rosa / Rosa, storlek "3" hårda gelatinkapslar (längd 15,40-16,20)
märkta med svart bläck "E" på den
rosa överdelen och "65" på den rosa underdelen och fyllda med vita
till benvita granulat täckta med en
entero-dragering.
Omeprazol Aurobindo 20 mg:
Rödbruna / Rosa, storlek "1" hårda gelatinkapslar (längd
18.90-19.70) märkta med svrt bläck "E" på
den rödbruna överdelen och "67" på den rosa underdelen och fyllda
med vita till benvita granulat
täckta med en entero-dragering.
Omeprazol Aurobindo 40 mg:
Rödbruna / rödbruna, storlek "0" hårda gelatinkapslar (längd
21.00-21.80) märkta med svart bläck "E"
på den rödbruna överdelen och "69" på den rödbruna underdelen och
fyllda med vita till benvita
granulat täckta med en entero-dragering.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol kapslar används vid:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med
lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår

Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och d