Omeprazol Evolan 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

omeprazol 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 (2 x 100) kapslar (dosdispensering); Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 5 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMEPRAZOL EVOLAN 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL EVOLAN 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Omeprazol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Evolan
3.
Hur du använder Omeprazol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Evolan innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Evolan används hos vuxna för korttidsbehandling av
refluxsymtom (till exempel
halsbränna, sura uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar). Det kan
vara nödvändigt att ta kapslarna
i 2–3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omeprazol Evolan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
s

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Evolan 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Evolan 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Evolan 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Evolan 10 mg kapsel: Varje kapsel innehåller 10 mg
omeprazol.
Omeprazol Evolan 20 mg kapsel: Varje kapsel innehåller 20 mg
omeprazol.
Omeprazol Evolan 40 mg kapsel: Varje kapsel innehåller 40 mg
omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
•
Varje 10 mg omeprazol kapsel innehåller 51 till 58 mg sackaros.
•
Varje 20 mg omeprazol kapsel innehåller 102 till 116 mg sackaros.
•
Varje 40 mg omeprazol kapsel innehåller 203 till 233 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Evolan 10 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 3
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Evolan 20 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 2
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Evolan 40 mg kapsel: opak blå och opak vit, kapselstorlek
nr 0 innehållande benvita
till gulvita runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Evolan kapslar används för
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig
antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
ga