Omeprazol Pensa 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Pensa Pharma AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 14 kapslar (aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Burk, 16 kapslar; Burk, 104 kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 32 kapslar; Burk, 100 (2 x 50) kapslar; Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Burk, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar (aluminium)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-12-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL PENSA 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL PENSA 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Pensa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Pensa
3.
Hur du använder Omeprazol Pensa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Pensa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL PENSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Pensa innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Pensa används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
medel). Omeprazol Pensa kan också anv

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel, hård
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 - 21,5 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 - 43,0 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Pensa 10 mg enterokapsel:
Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM 10”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 4 (längd 14,5 mm)
Omeprazol Pensa 20 mg enterokapsel:
Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 20”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 3 (längd 15,8 mm)
Omeprazol Pensa 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt
”OM 40”. Innehåller vita till
svagt beige runda granulatkorn.
Kapselstorlek 1 (längd 19,5 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Pensa enterokapsel, hård används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Pediatrisk population
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxeso