Omeprazol Teva 40 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

omeprazol 40 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Burk, 250 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 100 (2 x 50) kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 500 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 50 kapslar; Blister, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-10-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL TEVA 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL TEVA 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEPRAZOL TEVA 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Teva
3.
Hur du tar Omeprazol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Teva innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas protonpumpshämmare. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i
magen.
Omeprazol Teva används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas
_Helicobacter pylori. _
Om du har sådana sår kan
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen
och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omeprazol Teva kan också användas för att förhindra uppkomst av
m

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Teva 10 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Teva 20 mg enterokapslar, hårda
Omeprazol Teva 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Teva 10 mg kapslar: varje kapsel innehåller 10 mg
omeprazol.
Omeprazol Teva 20 mg kapslar: varje kapsel innehåller 20 mg
omeprazol.
Omeprazol Teva 40 mg kapslar: varje kapsel innehåller 40 mg
omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt:
•
Varje 10 mg kapsel innehåller 40 mg sackaros.
•
Varje 20 mg kapsel innehåller 80 mg sackaros.
•
Varje 40 mg kapsel innehåller 160 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Omeprazol Teva 10 mg kapslar:
Varje kapsel består av en orange underdel och en röd överdel.
Kapseln är märkt med bokstaven ‘O’ på
överdelen och med nummer ‘10’ på underdelen med vitt bläck.
Kapseln innehåller vita till benvita
mikropellets.
Omeprazol Teva 20 mg kapslar:
Varje kapsel består av en orange underdel och en blå överdel.
Kapseln är märkt med bokstaven ‘O’ på
överdelen och med nummer ‘20’ på underdelen med vitt bläck.
Kapseln innehåller vita till benvita
mikropellets.
Omeprazol Teva 40 mg kapslar:
Varje kapsel består av en orange underdel och en blå överdel.
Kapseln är märkt med bokstaven ‘O’ på
överdelen och med nummer ‘40’ på underdelen med vitt bläck.
Kapseln innehåller vita till benvita
mikropellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Teva kapslar används för:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår.
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår.
•
Behandling av ventrikelsår.
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår.
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår.
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår.
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter.
•
B