Omeprazole Eignapharma 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Eignapharma S.L.

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 14 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2024-01-19

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 10 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 20 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 40 MG HÅRDA
ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazole Eignapharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazole Eignapharma
3.
Hur du tar Omeprazole Eignapharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazole Eignapharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazole Eignapharma innehåller den aktiva substansen omeprazol.
Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Omeprazole Eignapharma används för att behandla följande
tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen
mellan
munnen
och
magsäcken)
och
orsakar
smärta,
inflammation
och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antii

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazole Eignapharma 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazole Eignapharma 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazole Eignapharma 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt
10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 24 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård enterokapsel
Omeprazole Eignapharma 10 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin,
cirka 15 mm, med grön överdel
och vit underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita
sfäriska granulatkorn.
Omeprazole Eignapharma 20 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin,
cirka 15 mm, med blå överdel
och vitunderdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita
sfäriska granulatkorn.
Omeprazole Eignapharma 40 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin,
cirka 16 mm, med vit överdel
och grå underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita
sfäriska granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazole Eignapharma enterokapslar är avsedda för vuxna och barn
över 1 års ålder och med en vikt på 10 kg
eller mer:
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
2
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroe