Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Eignapharma S.L.
A02BC01
omeprazole
20 mg
Enterokapsel, hård
mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 7 kapslar
Godkänd
2024-01-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omeprazole Eignapharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omeprazole Eignapharma 3. Hur du tar Omeprazole Eignapharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazole Eignapharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOLE EIGNAPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazole Eignapharma innehåller den aktiva substansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazole Eignapharma används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antii Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazole Eignapharma 10 mg hårda enterokapslar Omeprazole Eignapharma 20 mg hårda enterokapslar Omeprazole Eignapharma 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol. Hjälpämne med känd effekt 10 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 6 mg sackaros. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 12 mg sackaros. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller cirka 24 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård enterokapsel Omeprazole Eignapharma 10 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15 mm, med grön överdel och vit underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. Omeprazole Eignapharma 20 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 15 mm, med blå överdel och vitunderdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. Omeprazole Eignapharma 40 mg enterokapslar: Kapsel av hårt gelatin, cirka 16 mm, med vit överdel och grå underdel, innehållande vita till benvita eller gräddvita sfäriska granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazole Eignapharma enterokapslar är avsedda för vuxna och barn över 1 års ålder och med en vikt på 10 kg eller mer: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit 2 • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroe Läs hela dokumentet