Omestad 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Burk, 5 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-06-04

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMESTAD 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMESTAD 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMESTAD 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omestad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omestad
3.
Hur du tar Omestad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omestad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMESTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omestad innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Omestad används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.
•
Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).
•
Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen
och för att möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omestad kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår
när du tar NSAID-läkemedel.
•
För mycket syra i ma

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 10 mg
omeprazol
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 20 mg
omeprazol
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda: En kapsel innehåller 40 mg
omeprazol
Hjälpämne med känd effekt
•
Varje 10 mg kapsel innehåller 51 mg till 58 mg sackaros
•
Varje 20 mg kapsel innehåller 102 mg till 116 mg sackaros
•
Varje 40 mg kapsel innehåller 203 mg till 233 mg sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omestad 10 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 10” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
Omestad 20 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 20” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
Omestad 40 mg enterokapslar, hårda: Ogenomskinliga vita kapslar
märkta med ”OM 40” innehållande
benvita till krämvita runda mikrogranulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omestad enterokapslar är indicerat för:
Vuxna
•
behandling av duodenalsår
•
förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
behandling av ventrikelsår
•
förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel - och duodenalsår hos
riskpatienter
•
behandling av refluxesofagit
•
långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Pediatrisk population
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg _
•
behandling av refluxesofagit
•
symtomatisk behandling