Omezolmyl 10 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

omeprazol

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

A02BC01

INN (International namn):

omeprazole

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Enterokapsel, hård

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Omeprazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-08-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEZOLMYL 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEZOLMYL 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
OMEZOLMYL 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omezolmyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omezolmyl
3.
Hur du använder Omezolmyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omezolmyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEZOLMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omezolmyl tillhör en grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som produceras i magen.
Omezolmyl används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i
matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar
smärta, inflammation och
halsbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).

För att förhindra att sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i
magsäcken (ventrikelsår) uppstår
på nytt.

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår
kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av
infektionen och för att möjliggöra
sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (icke-steroida
antiinflammatoriska medel).
Omezolmyl ka

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omezolmyl 10 mg enterokapslar, hårda
Omezolmyl 20 mg enterokapslar, hårda
Omezolmyl 40 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol.
20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol.
40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
10 mg: Varje enterotablett innehåller 16,9 mg sackaros.
20 mg: Varje enterotablett innehåller 33,8 mg sackaros.
40 mg: Varje enterotablett innehåller 67,5 mg sackaros.
40 mg: Varje enterotablett innehåller 0,0102 mg para-orange (E 110)
och 0,0249 mg allurarött (E129).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Omezolmyl 10 mg enterokapsel: Ljust rosa hård gelatinkapsel med
ogenomskinlig överdel och vit
ogenomskinlig underdel, fylld med vita till benvita granulatkorn.
Kapseln är märkt med ’MYLAN’
över ’OM10’ i svart bläck på kapseldelarna.
Omezolmyl 20 mg enterokapsel: Mörkt rosa hård gelatinkapsel med
ogenomskinlig överdel och vit
ogenomskinlig underdel, fylld med vita till benvita granulatkorn.
Kapseln är märkt med ’MYLAN’
över ’OM20’ i svart bläck påkapseldelarna.
Omezolmyl 40 mg enterokapsel: Mörkt rosa hård gelatinkapsel med
ogenomskinlig överdel och
underdel, fylld med vita till benvita granulatkorn. Kapseln är märkt
med ’MYLAN’ över ’OM40’ i
svart bläck på kapseldelarna.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol används till vuxna och barn över ett års ålder som
väger 10 kg eller mer.
Omezolmyl enterokapslar används för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
