Omnicol Junior Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Pro Health Pharma Sweden AB

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sammansättning:

natriumvätekarbonat 0,089 g Aktiv substans; natriumklorid 0,175 g Aktiv substans; makrogol 6,563 g Aktiv substans; kaliumklorid 0,025 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 30 st; Dospåse, 60 st; Dospåse, 90 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-03-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMNICOL JUNIOR PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GE DETTA
LÄKEMEDEL TILL DITT BARN. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omnicol Junior är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Omnicol Junior
3.
Hur du ger Omnicol Junior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omnicol Junior ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMNICOL JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Omnicol Junior. Det är ett laxermedel
för behandling av kronisk
förstoppning hos barn från 1 till 11 år och för behandling av
mycket svår förstoppning (fekalom) hos
barn från 5 till 11 år.
Omnicol Junior hjälper barn att få en behaglig tarmfunktion även om
de har varit förstoppade under en
längre tid.
Kombinationen makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och
kaliumklorid som finns i
Omnicol Junior kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER DITT BARN OMNICOL JUNIOR
GE INTE OMNICOL JUNIOR OM DIN LÄKARE HAR SAGT ATT DITT BARN HAR:
-
allergi mot aktiva substanser i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omnicol Junior, pulver till oral lösning, dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse med Omnicol Junior innehåller följande aktiva
substanser:
Makrogol 3350
6,563 g
Natriumklorid
0,1754 g
Natriumvätekarbonat
0,0893 g
Kaliumklorid
0,0251 g
Färdigberedd lösning (62,5 ml) av en dospåse innehåller följande
mängd elektrolytjoner:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Vätekarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Friflytande vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av kronisk förstoppning hos barn från 1 till 11 år.
För upplösning av fekalom hos barn från 5 år.
Fekalom definieras som svårbehandlad förstoppning med ansamling av
feces i rektum och/eller colon.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
_Kronisk förstoppning_
Normal startdos är 1 dospåse per dag för barn mellan 1 och 6 år
och 2 dospåsar dagligen för barn mellan
7 och 11 år. Dosen skall justeras individuellt upp eller ner för att
åstadkomma mjuk och normal avföring.
Om dosen behöver ökas görs detta lämpligen varannan dag. För barn
under 2 år ska den rekommenderade
maxdosen inte överstiga 2 dospåsar per dag. För barn mellan 2 och
11 år överstiger den rekommenderade
maxdosen normalt inte 4 dospåsar per dag.
Behandling av barn med kronisk förstoppning bör pågå under en
längre period (minst 6 till 12 månader).
Säkerhet och effekt för makrogol 3350 och elektrolytjoner
(natriumklorid/kaliumklorid/natriumvätekarbonat)
har dock bara studerats under perioder upp till tre månader.
Behandlingen bör avbrytas och återupptas om
förstoppningssymptom återkommer.
2
_Fekalom_
En behandlingskur av Omnicol Junior vid fekalom pågår upp till 7
dagar enligt följande doseringsschema:
ANTAL DOSPÅSAR OMNICOL JUNIOR
Ålder
Dag 1
Dag 2
Dag 3
Dag 4
Dag 5
Dag 6
Dag 7
5-11
4
6
8
10
12
12
12
Det dagliga antalet dospåsar ska intas vid skilda tillfällen. Alla