Ondansetron Hameln 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ondansetronhydrokloriddihydrat

Tillgänglig från:

Hameln Pharma gmbh

ATC-kod:

A04AA01

INN (International namn):

ondansetron hydrochloride dihydrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

ondansetronhydrokloriddihydrat 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ondansetron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-06-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON HAMELN 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron Hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ondansetron Hameln
3.
Hur du använder Ondansetron Hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron Hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron Hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas
antiemetika, läkemedel mot illamående
och kräkningar. Vissa behandlingar med cancerläkemedel (kemoterapi)
och strålbehandling kan orsaka
illamående eller kräkningar. Du kan också känna dig illamående
och kräkas efter en operation.
Ondansetron Hameln kan hjälpa till att minska dessa effekter.
Ondansetrom som finns i Ondansetron Hameln kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ONDANSETRON HAMELN
ANVÄND INTE ONDANSETRON HAMELN
-
om du är allergisk (överkänslig) mot ondansetron eller något av
övriga innehållsämnen i
Ondansetron Hameln eller mot andra läkemedel som tillhör samma grupp
(t.ex. granisetron eller
dolasetron).
-
Om du tar apomorfin (ett läkemedel som används fö

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron Hameln 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
Ondansetronhydrokloriddihydrat motsvarande 2 mg ondansetron.
1 ampull med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron.
1 ampull med 4 ml innehåller 8 mg ondansetron.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ondansetron är indicerat för profylax och behandling av illamående
och kräkningar orsakade av
cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling samt för profylax och
behandling av postoperativt
illamående och kräkningar (PONV).
_Pediatrisk population_
Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och kräkning
orsakade av kemoterapi
(CINV) hos barn ≥ 6 månader, och för profylax och behandling av
postoperativt illamående och
kräkningar PONV i barn ≥1 månad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För intravenös injektion eller för intravenös infusion efter
utspädning.
För anvisningar gällande utspädning före administrering, se
avsnitt 6.6.
Förskrivare som avser att använda ondansetron för prevention av
fördröjt eller ihållande illamående
och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling hos
vuxna, ungdomar eller barn bör
beakta gällande praxis och tillbörliga riktlinjer.
Illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi eller
strålbehandling
_Vuxna_
Den emetogena potentialen av cancerbehandlingen varierar beroende på
dosering och
kombinationer av kemoterapeutika och strålbehandling. Dosintervallet
för ondansetron injektions-
/infusionsvätska, lösning är 8-32 mg per dag och lämplig dos
väljs enligt anvisningarna nedan.
_Emetogen kemoterapi och strålbehandling_
Till patienter som får emetogen kemoterapi eller strålbehandling kan
ondansteron ges intravenöst
eller via andra administreringssätt. Denna produkt är dock avsedd
endast