Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Ondansetrons
Kalceks, A/S, Latvia
A04AA01
Ondansetronum
2 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-AUG-26
SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ONDANSETRON KALCEKS 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _ondansetronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ondansetron Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ondansetron Kalceks lietošanas 3. Kā Ondansetron Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ondansetron Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ONDANSETRON KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ondansetron Kalceks satur aktīvo vielu ondansetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par pretvemšanas līdzekļiem - tie mazina sliktu dūšu vai vemšanu. Pieaugušie Ondansetronu lieto ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei, kā arī sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas. Bērni un pusaudži Ondansetronu lieto ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei bērniem no 6 mēnešu vecuma un pusaudžiem. Ondansetronu lieto sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas bērniem no 1 mēneša vecuma un pusaudžiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ONDANSETRON KALCEKS LIETOŠANAS ONDANSETRON KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ondansetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sast Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022 1 ZĀĻU_ _APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ondansetron Kalceks 2 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu, kas atbilst 2 mg ondansetrona _(ondansetronum)_ . Katra ampula ar 2 ml šķīduma satur ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu, kas atbilst 4 mg ondansetrona. Katra ampula ar 4 ml šķīduma satur ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu, kas atbilst 8 mg ondansetrona. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 3,52 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. Osmolalitāte 270-310 mOsmol/kg. Šķīduma pH 3,0 - 4,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie _ Ondansetrons ir indicēts ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei, kā arī pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai. _Pediatriskā populācija _ Ondansetrons ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei BĒRNIEM NO 6 MĒNEŠU VECUMA UN PUSAUDŽIEM . Ondansetrons ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai pēc ķirurģiskas operācijas BĒRNIEM NO 1 MĒNEŠA VECUMA UN PUSAUDŽIEM . 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Citostatiskās vai staru terapijas emetogēnais potenciāls ir atkarīgs no lietotās devas un ārstēšanas shēmas. Dozēšanas shēma ir jānosaka pēc tā, cik izteikta ir emetogēnās iedarbības pakāpe. Ondansetrons ir pieejams arī perorālai lietošanai un ļauj pielāgot devu individuāli. Informāciju par perorālu lietošanu skatīt attiecīgajā zāļu aprakstā. PIEAUGUŠIE SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022 2 Ķīmijterapijas un staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana Ieteicamā deva ir 8 mg ondansetrona intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.), Läs hela dokumentet