Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametason; tobramycin
Orifarm Generics A/S
S01CA01
dexamethasone; tobramycin
3mg/ml + 1 mg/ml
Ögondroppar, suspension
dexametason 1 mg Aktiv substans; tobramycin 3 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Droppflaska, 5 ml
Godkänd
2019-06-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ORIDECIN 3 MG/ML + 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION tobramycin och dexametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oridecin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oridecin 3. Hur du använder Oridecin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oridecin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORIDECIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oridecin innehåller dexametason, som är en kortikosteroid med antiinflammatorisk effekt. Oridecin innehåller också tobramycin, ett antibiotikum som verkar mot ett flertal bakterier som kan orsaka infektion i ögat. Oridecin används för att förebygga och behandla inflammation i ögat och för att förebygga bakterieinfektion i ögat efter gråstarrsoperation på vuxna och på barn som är minst 2 år gamla. Dexametason och tobramycin som finns i Oridecin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORIDECIN ANVÄND INTE ORIDECIN: - om du har eller tror att du har någon typ av infektion i ögat. Användning av kortisonliknande substanser kan göra infektionen värre - om du har kletiga utsöndringar från ögat - om du har röda ögon so Läs hela dokumentet
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oridecin 3 mg/ml + 1 mg/ml ögondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Dexametason 1 mg och tobramycin 3 mg. Hjälpämne med känd effekt: Bensalkoniumklorid (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension Vit suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Används för att förebygga och behandla inflammation och för att förebygga infektion i ögat efter gråstarrsoperation på vuxna och på barn som är minst 2 år gamla. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ En _ _ droppe instilleras i konjunktivalsäcken(arna) var 4 till 6 timme medan patienten är vaken. Under de första 24 - 48 timmarna kan doseringen ökas till en droppe varannan timme medan patienten är vaken. Behandlingen bör pågå i 14 dagar, men inte överskrida 24 dagar. Doseringsfrekvensen bör minskas gradvis vid förbättringar av de kliniska tecknen. Behandlingen ska dock inte upphöra för tidigt. _Äldre _ Kliniska studier har visat, att dosjustering inte är nödvändig för äldre. _Pediatrisk population_ Oridecin kan användas på barn som är 2 år och äldre med samma dos som för vuxna. Data som är tillgängliga för närvarande beskrivs i avsnitt 5.1. Säkerhet och effekt för barn som är under 2 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. _Användning vid nedsatt lever- och njurfunktion_ : Oridecin har inte studerats i dessa patientpopulationer. Administreringssätt Skaka flaskan väl före användning. För att undvika förorening av droppspetsen och suspensionen bör man undvika att vidröra ögonlocken, omgivande vävnad och andra ytor med flaskans droppspets. Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används. Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används. Försiktig slutning av ögonlocket/ögonlocken och nasolakrimal ocklusion i minst 1 minut efter instillation rekommenderas. Läs hela dokumentet