Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Le Vet B.V.
QP54AA01
ivermectin
1 mg/g
Örongel
propylenglykol Hjälpämne; ivermektin 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Katt
Ivermektin
Förpacknings: Tub, 10 gram gel
Godkänd
2009-11-20
_Läkemedelsverket 2014-07-14_ 1 BIPACKSEDEL OTIMECTIN VET. 1 MG/G ÖRONGEL TILL KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Otimectin vet. 1 mg/g örongel till katt. Ivermektin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER BESKRIVNING Färglös till svagt gul, något opalescent och viskös gel. AKTIV SUBSTANS PER GRAM Ivermektin 1 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av angrepp av öronkvalster _(Otodectes cynotis)_ hos katt 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Skall inte användas om trumhinnan är perforerad. Skall inte användas om trumhinnan inte är fullt synlig. Skall inte användas på katter med blockerad yttre hörselgång orsakad av kronisk inflammation. Skall inte användas på katter som lider av systemisk sjukdom 6. BIVERKNINGAR Oavsiktlig användning på kattungar och katter med perforerad trumhinna eller blockerad yttre örongång kan leda till biverkningar som karakteriseras av påverkan av centrala nervsystemet, vilket PDF rendering: Titel 00121412, Version 4.4, Namn Otimectin ear gel PL _Läkemedelsverket 2014-07-14_ 2 kan associeras med apati, aptitlöshet, mydriasis (vidgning av pupill), ataxi (svårigheter att samordna kroppsrörelser), tremor (darrningar/skakningar) och salivavsöndring. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Katt 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Dosering För lokal applicering i yttre hörselgången. Fyll yttre hörselgången med produk Läs hela dokumentet
_Läkmedelsverket 2014-07-14_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Otimectin vet. 1 mg/g örongel till katt. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING VARJE G INNEHÅLLER: AKTIV SUBSTANS: Ivermektin 1 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Örongel. Färglös till svagt gul, något opalescent och viskös gel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av angrepp av öronkvalster _(Otodectes cynotis)_ hos katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne. Skall inte användas om trumhinnan är perforerad. Skall inte användas om trumhinnan inte är fullt synlig. Skall inte användas på katter med blockerad yttre hörselgång orsakad av kronisk inflammation. Skall inte användas på katter som lider av systemisk sjukdom. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Alla katter som lever tillsammans skall behandlas samtidigt mot _Otodectes cynotis_ angrepp. Andra mottagliga sällskapsdjur (hundar, illrar) i hushållet skall också behandlas med en lämplig produkt när förekomsten av öronskabb upptäcks och bekräftas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR I avsaknad av tillgänglig information om säkerheten bör produkten inte användas på katter under 16 veckor. Försiktighet bör vidtas för att undvika att produkten kommer i kontakt med ögon eller mun efter administrering. Försiktighet bör vidtas för att säkerställa att katter inte kan svälja produkten genom att slicka sig själva eller varandra på applikationsstället. Avermektiner tolereras inte väl i alla icke målarter. Fall av intolerans har rapporterats för hundar, särskilt collie, old english sheepdog och PDF rendering: Titel 00122842, Version 4.4, Namn Otimectin ear gel SmPC _Läkmedelsverket 2014-07-14_ 2 besläktade raser eller korsningar, samt även i sköldpa Läs hela dokumentet