Otrivin Menthol (utan konserveringsmedel) 1 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
21-09-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
24-06-2021

Aktiva substanser:

xylometazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

Haleon Denmark ApS

ATC-kod:

R01AA07

INN (International namn):

Xylometazoline hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; xylometazolinhydroklorid 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Xylometazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska med doseringspump, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1998-03-20

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OTRIVIN MENTHOL (UTAN KONSERVERINGSMEDEL) 1 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 10 dagar eller
om symtomen försämras. Om du
får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller vid
näsroten eller blir röd och svullen
i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNES INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Otrivin Menthol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Otrivin Menthol
3.
Hur du använder Otrivin Menthol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Otrivin Menthol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1.
VAD OTRIVIN MENTHOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Otrivin Menthol är en nässpray med avsvällande effekt.
Otrivin Menthol används för
kortidsbehandling av nästäppa vid förkylning och akut
bihåleinflammation. 2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OTRIVIN MENTHOL
ANVÄND INTE OTRIVIN MENTHOL
-
om du är allergisk mot xylometazolin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått hypofysen bortopererad eller efter operation där
hjärnhinnan kan ha skadats
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck i ögonen).
-
om du har kronisk näsinflammation med mycket torra näsgångar (rinit
sicca eller atrofisk rinit).
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om något av
ovanstående gäller dig. Under dessa
omständigheter är Otrivin Menthol inte lämplig för dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läka
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Otrivin Menthol (utan konserveringsmedel) 1,0 mg/ml nässpray,
lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av
rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn över 12 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger dagligen i
högst
10 dagar.
Innan pumpen används första gången, förbered pumpen genom att
spraya 4 gånger. När du en gång
förberett pumpen håller den sig laddad genom hela
behandlingsperioden. Om sprayen inte levererar
när den trycks ihop maximalt eller om den inte använts på mer än 6
dagar behöver pumpen laddas
igen med 4sprayningar som innan pumpen används första gången.
Varje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg
xylometazolinhydroklorid).
Otrivin Menthol rekommenderas inte till barn under 12 års ålder då
det saknas tillräckliga
säkerhetsdata (se avsnitt 4.4).
Det rekommenderas att dagens sista användning sker just före
sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller menthol eller mot
något övrigt hjälpämne.
Glaukom med trång kammarvinkel.Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura mater
exponerats. Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Otrivin Menthol används med försiktighet hos patienter som är
känsliga för adrenerga substanser
vilka kan ge symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor,
hjärtarytmier eller förhöjt blodtryck.
Otrivin Menthol skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom.
Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med
xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
-
med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom
-
med prost
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 27-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 21-09-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 25-02-2013