Ovixan 1 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

Galenica AB

ATC-kod:

D07AC13

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 35 g; Tub, 70 g; Tub, 90 g; Tub, 100 g; Tub, 30 g; Tub, 15 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-03-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OVIXAN 1 MG/G KRÄM
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ovixan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ovixan
3.
Hur du använder Ovixan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ovixan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OVIXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ovixan innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat och är ett
kortisonpreparat för utvärtes
bruk. Kortisonpreparat för utvärtes bruk indelas i fyra klasser
beroende på styrka och effekt: milt
verkande, medelstarkt verkande, starkt verkande och extra starkt
verkande. Mometasonfuroat tillhör
klassen ”starkt verkande kortisonpreparat”.
_Vuxna och barn över 6 år: _
Ovixan har en inflammationshämmande effekt och minskar klåda. Ovixan
används för att minska
symtom i samband med inflammatoriska hudsjukdomar som kan behandlas
med ett kortisonpreparat
t.ex. psoriasis (med undantag av utbredd plackpsoriasis) och vissa
typer av dermatit. Den botar inte
din hudsjukdom, men den lindrar dina symtom.
Mometasonfuroat som finns i Ovixan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OVIXAN
ANVÄND INTE OVIXAN
-
om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ovixan 1 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 250 mg propylenglykol (E1520) och 70 mg
cetostearylalkohol per gram
kräm.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit, luktfri kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ovixan är avsett för symptomatisk behandling av inflammatoriska
hudsjukdomar som svarar på
topikal behandling med glukokortikoider, såsom atopisk dermatit och
psoriasis (med undantag av
utbredd plackpsoriasis).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna, äldre och barn (från 6 års ålder):
Ovixan appliceras tunt 1 gång dagligen på det aktuella hudområdet.
Applikationsfrekvensen trappas
sedan ner successivt. Användning av en svagare kortikosteroid
rekommenderas ofta vid klinisk
förbättring.
Som för alla starka topikala glukokortikoider gäller att Ovixan inte
ska appliceras i ansiktet annat än
under noggrann övervakning av läkare.
Ovixan bör inte användas för långtidsbehandling (mer än 3 veckor)
eller på stora hudytor (mer än 20
% av total kroppsyta). Hos barn bör inte mer än 10 % av kroppsytan
behandlas.
_Pediatrisk population_
_Barn under 6 år:_
Ovixan är en stark glukokortikoid (grupp III) och rekommenderas
vanligen inte till barn under 6 år då
relevanta säkerhetsdata saknas (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Topikal användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen mometasonfuroat mot andra
kortikosteroider eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ovixan är kontraindicerat för patienter med facial rosacea, acne
vulgaris, hudatrofi, perioral dermatit,
perianal och genital klåda, blöjdermatit, bakteriella infektioner
(t.ex. impetigo), virala infektioner (t.ex.
herpes simplex, herpes zoster och vattkoppor) och svampinfektioner
(t.ex. candida eller dermatofyter),
varicella, tuberk