Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxaliplatin
Actavis Group PTC ehf.
L01XA03
oxaliplatin
5 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
laktosmonohydrat Hjälpämne; oxaliplatin 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oxaliplatin
Avregistrerad
2011-09-16
_Läkemedelsverket 2012-07-11_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OXALIPLATIN ACTAVIS 5 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING oxaliplatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Oxaliplatin Actavis är och vad det används för 2. Innan du använder Oxaliplatin Actavis 3. Hur du använder Oxaliplatin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxaliplatin Actavis ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD OXALIPLATIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxaliplatin Actavis används för att behandla metastaserande (framskriden) cancer i tjocktarmen eller ändtarmen eller som tilläggsbehandling efter ett kirurgiskt ingrepp för att avlägsna en tumör i tjocktarmen. Det används i kombination med andra cancerläkemedel, 5-fluorouracil (5-FU) och folinsyra. Oxaliplatin som finns i Oxaliplatin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER OXALIPLATIN ACTAVIS ANVÄND INTE OXALIPLATIN ACTAVIS - om du är allergisk (överkänslig) mot oxaliplatin eller andra innehållsämnen i Oxaliplatin Actavis, laktosmonohydrat - om du ammar - om du redan har ett minska Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2013-11-27_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oxaliplatin Actavis 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml koncentrat till infusionsvätska innehåller 5 mg oxaliplatin. 10 ml injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 50 mg oxaliplatin 20 ml injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 100 mg oxaliplatin 40 ml injektionsflaska: varje injektionsflaska innehåller 50 mg oxaliplatin Innehåller även laktosmonohydrat 45 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gul lösning, fri från synliga partiklar, och med ett ph mellan 4,0-7,0. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oxaliplatin i kombination med 5-fluorouracil (5-FU) och folinsyra (FA) är indicerat för: Adjuvant behandling av stadium III (Dukes´ C) koloncancer efter total resektion av primärtumören. Behandling av metastaserande kolorektalcancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ Endast avsett för vuxna. Den rekommenderade dosen oxaliplatin vid adjuvant behandling är 85 mg/m² intravenöst varannan vecka under 12 cykler (6 månader). Den rekommenderade dosen oxaliplatin för behandling av metastaserande kolorektalcancer är 85 mg/m² givet intravenöst varannan vecka. Dosen ska justeras efter patientens tolerans mot läkemedlet (se avsnitt 4.4). _Oxaliplatin ska alltid administreras före fluoropyrimidiner såsom 5-fluorouracil_ Oxaliplatin ges under 2–6 timmar som intravenös infusion i 250–500 ml 5 % glukoslösning, vilket ger en koncentration på mellan 0,2 mg/ml och 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml är den högsta koncentration som används kliniskt för oxaliplatindosen 85 mg/m 2 . Oxaliplatin använd Läs hela dokumentet